Орниона крем ваг. 0,1% 15г + апплик.
Орниона® – лекарственный препарат в форме вагинального крема с эстриолом для местной заместительной гормональной терапии. В комплект входит калиброванный аппликатор для точного дозирования и удобного введения.
Назначение
Нарушение синтеза половых гормонов.
Показания к применению
- Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурией) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ).
- Пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом.
- С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.
Противопоказания
- Установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Нелеченная гиперплазия эндометрия.
- Установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы.
- Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия).
- Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
- Наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе.
- Активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокдия, инфаркт миокарда).
- Заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
- Порфирия.
- Беременность.
- Период лактации.
Применение с осторожностью
При наличии в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Орниона®, в особенности, если присутствуют:
- Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз.
- Тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений.
- Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности по раку молочной железы.
- Артериальная гипертензия.
- Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени).
- Сахарный диабет с ангиопатией или без нее.
- Желчнокаменная болезнь.
- Желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности).
- Печеночная недостаточность.
- Мигрень или (тяжелая) головная боль.
- Системная красная волчанка.
- Гиперплазия эндометрия в анамнезе.
- Эпилепсия.
- Бронхиальная астма.
- Отосклероз.
- Семейная гиперлипопротеинемия.
- Панкреатит.
Состав
Активное вещество: 1 г крема содержит эстриол (микронизированный) – 1 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), стеариловый спирт, этанол 95% (этиловый спирт 95%), цетиловый спирт, макрогола 25 цетостеариловый эфир, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, молочная кислота, натрия гидроксид, хлоргексидина дигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид), вода очищенная.
Способ применения и дозы
Крем Орниона® следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0.5 г крема Орниона®, что соответствует 0.5 мг эстриола.
- При атрофии слизистой оболочки: одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 недель до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, одно введение два раза в неделю).
- При пред- и послеоперационной терапии: 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недель до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
- С диагностической целью: 1 внутривлагалищное введение крема через день, в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.
При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
Фармакологическое действие
Крем Орниона® содержит эстриол – аналог естественного женского гормона. Эстриол применяется для коррекции дефицита эстрогенов у женщин в период пре- и постменопаузы. Эффективен при лечении урогенитальных нарушений. В случае атрофии эпителия купирует эти нарушения, способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН влагалища, повышая устойчивость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным процессам. В отличие от других эстрогенов, эстриол взаимодействует с ядрами клеток эндометрия в течение небольшого промежутка времени, благодаря чему при применении рекомендованной суточной дозы (1 раз/сут) не происходит пролиферации эндометрия. Таким образом, нет необходимости в циклическом дополнительном назначении прогестагенов, а в постменопаузном периоде не наблюдается кровотечений отмены.
Форма выпуска
Крем вагинальный 0,1%. Туба 15 г в комплекте с аппликатором.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Эстриол не оказывает влияния на координацию движения, концентрацию внимания и на способность управлять транспорт