Амиодарон амп.(конц. д/приг. р-ра д/в/в введ.) 50мг/мл 3мл №10 (5х2)

Назначение

Амиодарон – рецептурный лекарственный препарат для лечения и профилактики тяжелых нарушений сердечного ритма (аритмий).

Показания к применению

• Лечение и профилактика пароксизмальных нарушений ритма: угрожающие жизни желудочковые аритмии (в т.ч. желудочковая тахикардия), профилактика фибрилляции желудочков (в т.ч. после кардиоверсии).
• Суправентрикулярные аритмии (как правило, при неэффективности или невозможности другой терапии, особенно связанные с синдромом WPW), в т.ч. пароксизм мерцания и трепетания предсердий.
• Предсердная и желудочковая экстрасистолия.
• Аритмии на фоне коронарной недостаточности или хронической сердечной недостаточности, парасистолия, желудочковые аритмии у больных с миокардитом Шагаса.
• Стенокардия.

Противопоказания

Все нижеперечисленные противопоказания не относятся к применению препарата при проведении кардиореанимации при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции.

• Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата.
• Синдром слабости синусового узла (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада), за исключением случаев применения искусственного водителя ритма.
• AV блокада II-III степени в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма.
• Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) в отсутствии постоянного искусственного водителя ритма.
• Одновременное применение с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий (указаны в полном описании).
• Врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.
• Выраженное снижение артериального давления (АД), кардиогенный шок, коллапс.
• Гипокалиемия, гипомагниемия.
• Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз).
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутривенное струйное введение противопоказано в случае артериальной гипотензии, тяжелой дыхательной недостаточности, кардиомиопатии или сердечной недостаточности.

С осторожностью: Артериальная гипотензия, кардиомиопатия, тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелая дыхательная недостаточность на фоне интерстициальных болезней легких, печеночная недостаточность, бронхоспастический синдром, пожилой возраст, AV блокада I степени.

Состав

• Действующее вещество: амиодарона гидрохлорид – 150 мг.
• Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат – 3 мг, ледяная уксусная кислота – 0.02211 мл, уксусной кислоты р-р 10% 1М – до pH 3.5, полисорбат 80 (твин 80) – 300 мг, бензиловый спирт – 60 мг, вода д/и – до 3 мл.

Способ применения и дозы

Амиодарон (концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения) предназначен для применения в тех случаях, когда требуется быстрое достижение антиаритмического эффекта или невозможно его назначение внутрь. За исключением неотложных клинических ситуаций препарат должен применяться только в стационаре в блоке интенсивной терапии под постоянным контролем ЭКГ и АД.

Препарат применяется только в разведенном виде. Для разведения следует применять только 5% раствор декстрозы (глюкозы). Нельзя добавлять в инфузионный раствор другие препараты. Во избежание местных реакций препарат должен вводиться через центральный венозный катетер, за исключением случаев проведения кардиореанимации.

• Внутривенное капельное введение: Обычно нагрузочная доза составляет 5 мг/кг массы тела, вводится в течение 0,3-2 ч. Поддерживающее лечение: 10-20 мг/кг/сут массы тела в течение нескольких дней.
• Внутривенное струйное введение: Проводится только в неотложных случаях при неэффективности других видов лечения. Доза составляет 5 мг/кг массы тела. Введение должно проводиться в течение не менее 3 мин.
• Кардиореанимация при остановке сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к дефибрилляции: Начальная доза составляет 300 мг (5 мг/кг массы тела).

Фармакологическое действие

Антиаритмическое средство класса III, обладает антиангинальным действием. Антиаритмический эффект связан со способностью увеличивать длительность потенциала действия кардиомиоцитов и эффективного рефрактерного периода предсердий, желудочков сердца, AV-узла, пучка Гиса, волокон Пуркинье. Оказывает коронарорасширяющее и антиадренергическое действие, уменьшает потребность миокарда в кислороде. Содержит йод и влияет на метаболизм гормонов щитовидной железы.

После в/в введения максимальный эффект достигается через 1-30 мин и продолжается 1-3 ч.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл, 3 мл, в упаковке 10 ампул (5 блистеров по 2 ампулы).

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амиодарон противопоказан во время беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза его использования беременной женщиной превышает риски у плода. Препарат выделяется с грудным молоком в значительных количествах, поэтому противопоказан в период кормления грудью (препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Отсутствуют доказательства того, что амиодарон нарушает способность заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания. Однако пациентам с пароксизмами тяжелых нарушений ритма в период лечения препаратом Амиодарон желательно воздержаться от подобной деятельности.