Бусерелин-депо фл.(лиоф. д/сусп. для в/м введ. пролонг.) 3,75мг №1 + р-ль с набором д/инг.

Описание

Бусерелин-депо — лекарственный препарат в форме лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия. Содержит синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) — бусерелин. Депо-форма обеспечивает длительное и постепенное высвобождение активного вещества из микросфер после однократной инъекции, что позволяет поддерживать постоянную терапевтическую концентрацию в крови в течение 28-35 дней.

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты. Аналоги гонадолиберина.

Показания к применению

Применение препарата требует обязательного назначения и контроля со стороны врача-специалиста. Основные показания включают:

• Эндометриоз (для уменьшения эндометриоидных очагов и связанных с ними симптомов — боли, дисменореи).
• Лейомиома матки (миома) малых и средних размеров (в качестве предоперационной терапии для уменьшения размеров узлов и объема операции).
• Рак предстательной железы (гормонозависимые формы, в рамках комбинированной терапии).
• Преждевременное половое созревание центрального генеза.
• Подготовка эндометрия к программам вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Способ применения

Препарат предназначен исключительно для внутримышечного введения. Лиофилизат во флаконе растворяют прилагаемым растворителем, тщательно встряхивают до получения однородной суспензии и немедленно вводят глубоко в мышцу. Инъекции проводят 1 раз в 28 дней (4 недели). Длительность курса лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и терапевтического ответа. Крайне важно соблюдать регулярность введения для поддержания постоянного подавления функции гипофизарно-гонадной оси.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бусерелину или другим компонентам препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Недиагностированное маточное кровотечение.
• Остеопороз или факторы высокого риска его развития (при длительном применении).
• Детский возраст (для некоторых показаний, кроме преждевременного полового созревания).
• С осторожностью: при депрессии в анамнезе, поликистозе яичников, артериальной гипертензии, сахарном диабете, почечной и/или печеночной недостаточности.

Побочные действия

Побочные эффекты связаны с фармакологическим действием препарата, приводящим к состоянию медикаментозной "обратимой кастрации":

• Со стороны репродуктивной системы: "приливы" жара, повышенная потливость, снижение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, атрофические вагиниты, болезненность в молочных железах, временное увеличение размеров миомы и усиление боли в начале лечения ("синдром вспышки").
• Общие и местные реакции: головная боль, эмоциональная лабильность, депрессия, бессонница, снижение минеральной плотности костной ткани при длительной терапии, аллергические реакции, болезненность в месте инъекции.
• У мужчин: дополнительно возможны гинекомастия, приапизм, снижение мышечной массы.

Особые указания

В начале терапии происходит транзиторное повышение уровня половых гормонов ("флэш-эффект"), что может привести к временному обострению симптомов заболевания. Для контроля этого явления иногда назначают кратковременную дополнительную терапию. Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения аналогичных препаратов. Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать негормональные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и некоторое время после его окончания. Рекомендуется мониторинг минеральной плотности костной ткани при курсах лечения продолжительностью более 6 месяцев. После отмены препарата функция яичников или тестикул, как правило, восстанавливается в течение нескольких месяцев.

Производитель

Произведено: Деко/Россия или Фарм-Синтез/Россия. Упаковка и выпускающий контроль осуществляются одним из указанных предприятий.