Дэтриферол фл.(капли д/приема внутрь) 15000МЕ/мл 15мл №1 (со вкусом Аниса)

Дэтриферол – лекарственный препарат в форме капель для приема внутрь с анисовым вкусом, содержащий высокую дозу колекальциферола (витамина D3) для профилактики и лечения состояний, связанных с дефицитом этого витамина.

Назначение

Для профилактики рахита, лечение остеопороза.

Показания к применению

• Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).
• Лечение рахита.
• Комплексная терапия остеопороза различного генеза.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к колекальциферолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата.
• Гипервитаминоз витамина D.
• Повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.
• Саркоидоз.
• Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.
• Активная форма туберкулеза легких.
• Детский возраст до 4 недель.

Состав

1 мл препарата содержит:

• Действующее вещество: Колекальциферол 15000 МЕ (0,375 мг).
• Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100 мг, Макрогола глицерилгидроксистеарат 50 мг, Метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, Натрия сахаринат 0,7 мг, Ароматизатор анисовый 0,7 мг.

Способ применения и дозы

Перорально. Препарат принимать в ложечке жидкости. 1 капля содержит около 500 ME витамина D3.

• Профилактика рахита: Доношенные новорожденные с 4-х недель жизни – 1 капля (500 ME) в сутки; Недоношенные дети с 4-х недель жизни – 2 капли (1000 ME) в сутки в течение первого года жизни, затем по 1 капле (500 ME) в сутки. Препарат применять в течение первых двух лет жизни ребенка, в периоды пониженной инсоляции (особенно в зимний период).
• Лечение рахита: При отсутствии видимых деформаций костной системы (легкая степень рахита) – по 2-3 капли (1000-1500 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30 дней. При наличии деформаций костной системы, характерных для рахита средней и тяжелой степени – по 4-8 капель (2000-4000 ME) в сутки, лечение продолжать в течение 30-45 дней, доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности изменений и определяются врачом.
• Профилактика дефицита витамина D и заболеваний, связанных с его недостаточностью (остеомаляции): По 1 капле (500 ME) в сутки в течение всего периода, сопровождающегося дефицитом поступления витамина D. Минимальная продолжительность курса профилактики – 1 месяц.
• При комплексном лечении остеопороза: По 1-2 капли (500-1000 ME) в сутки в течение 3 месяцев. Повторное проведение курсов терапии возможно по рекомендации врача в зависимости от результатов оценки маркеров костного обмена и обмена кальция.

Фармакологическое действие

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов, что является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания. Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обуславливают онкопротективное действие витамина D. Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма. По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа). Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в сердечно-сосудистой системе. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в том числе инсультов. В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что витамин D3 снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D, из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать витамин D3 женщинам в период грудного вскармливания, так как препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка. В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина D из других источников, суточная доза витамина D не должна превышать 600 ME.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Данные о возможном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.