Комплигам B амп.(р-р д/в/м введ.) 2мл №5

Краткое описание

Комплигам B — это рецептурный лекарственный препарат в форме раствора для внутримышечных инъекций. Он предназначен для симптоматического лечения острого болевого синдрома и воспаления при обострении ряда ревматических заболеваний.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болевого синдрома и воспаления при обострении:

• анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
• ревматоидного артрита;
• подагры.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Применение должно производиться в основном только в том случае, если другие терапевтические мероприятия, включая другие нестероидные противовоспалительные препараты, не оказали достаточного обезболивающего эффекта. Применение фенилбутазона в дозе, превышающей рекомендуемую (373,4 мг), или дополнительное применение других НПВП не обеспечивает дополнительного обезболивающего эффекта, но существенно повышает риск развития нежелательных явлений и поэтому не рекомендуется.

Состав

Действующие вещества:

• Фенилбутазон натрия — 400 мг в пересчете на фенилбутазон — 373,4 мг;
• Лидокаина гидрохлорида моногидрат — 4 мг в пересчете на лидокаина гидрохлорид — 3,75 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Фенилбутазон обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Противовоспалительное и анальгезирующее действие способствует уменьшению выраженности боли, воспалительного процесса, утренней скованности, припухлости суставов и увеличению объема движений. Также фенилбутазон обладает урикозурическим действием, связанным со снижением тубулярной резорбции мочевой кислоты в почках.

Лидокаина гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием, блокирует потенциалзависимые натриевые каналы, что препятствует генерации и проведению импульсов по нервным волокнам, снижая болевой эффект во время инъекции.

Способ применения и дозы

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического заболевания препарат вводится однократно медленно глубоко в мышцу в дозе 373,4 мг (2 мл). Суточная доза: 373,4 мг (2 мл). Не следует превышать указанную дозу.

Данную лекарственную форму следует применять однократно. Дальнейшее лечение, при необходимости, следует проводить препаратами фенилбутазона в таблетированной форме. Из-за возможного возникновения анафилактических реакций вплоть до анафилактического шока при применении препарата необходимо обеспечить в пределах доступности функциональный набор для оказания неотложной медицинской помощи. После введения препарата следует наблюдать пациента не менее 1 часа.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к фенилбутазону, лидокаину, анестетикам амидного типа или вспомогательным компонентам препарата;
• тяжелые нарушения проводимости сердца, острый инфаркт миокарда в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• заболевания крови и системы свертывания (лейкопения, в том числе в анамнезе, тромбоцитопения, гемофилия);
• активные эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона;
• желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. в анамнезе, спровоцированное приемом НПВП;
• внутричерепные кровотечения, острые нарушения мозгового кровообращения;
• почечная или печеночная недостаточность;
• подтверждённая гиперкалиемия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью: Заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, заболевания щитовидной железы, туберкулез, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания. Следует избегать совместное применение с иными НПВП, в т.ч. ЦОГ-2 селективными.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и при грудном вскармливании. Фенилбутазон в небольших количествах проникает в материнское молоко, и в случае грудного вскармливания его можно обнаружить в плазме крови младенца.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей. Срок годности —