Метотрексат-Эбеве шприц(р-р д/ин.) 10мг/мл 2мл №1

Показания к применению

Препарат применяется при широком спектре онкологических и системных заболеваний:

• Трофобластические опухоли.
• Острые лейкозы (особенно лимфобластный и миелобластный варианты), нейролейкемия.
• Неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркому.
• Рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак легкого, рак кожи, рак шейки матки, рак вульвы, рак пищевода, рак почки, рак мочевого пузыря, рак яичка, рак яичников, рак полового члена, ретинобластома, медуллобластома.
• Остеогенная саркома и саркомы мягких тканей.
• Грибовидный микоз (далеко зашедшие стадии).
• Тяжелые формы псориаза, псориатический артрит, ревматоидный артрит, дерматомиозит, системная красная волчанка, анкилозирующий спондилоартрит (при неэффективности стандартной терапии).

Противопоказания

• Выраженная почечная недостаточность (КК<20 мл/мин).
• Выраженная печеночная недостаточность, злоупотребление алкоголем.
• Нарушения со стороны системы кроветворения в анамнезе (гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или клинически значимая анемия).
• Тяжелые острые и хронические инфекционные заболевания (туберкулез, ВИЧ-инфекция).
• Сопутствующая вакцинация живыми вакцинами.
• Язвы ротовой полости, язвы ЖКТ в активной фазе.
• Одновременное применение метотрексата в дозе ≥15 мг/нед. с ацетилсалициловой кислотой.
• Беременность, период лактации.
• Повышенная чувствительность к метотрексату и/или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью применяют препарат при наличии у пациентов нарушения функции печени и почек, сахарного диабета, ожирения, предшествующей экспозиции гепатотоксическими препаратами, дегидратации, асцита, угнетения костномозгового кроветворения, плеврального или перитонеального выпота, паразитарных и инфекционных заболеваний вирусной, грибковой или бактериальной природы, подагры или уратного нефроуролитиаза, инфекции и воспаления слизистой оболочки полости рта, рвоты, диареи, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, обструктивных заболеваний ЖКТ, предшествующей химио- или лучевой терапии, астении, ацидурии (pH мочи менее 7), а также у детей и пожилых пациентов.

Состав

Действующее вещество: метотрексат – 10 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 1.783 мг, натрия хлорид – 6.9 мг, вода для инъекций – 988.317 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая водой; внутримышечно, внутривенно (болюс, инфузия), внутриартериально, интратекально (субарахноидально). Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от заболевания, общего состояния и картины крови больного. Дозы выше 100 мг/м² поверхности тела вводят только внутривенно капельно под защитой кальция фолината.

Интратекально — 0,2–0,5 мг/кг (8–12 мг/м²) каждые 2–3 дня; после уменьшения симптомов интервал увеличивается до 1 недели, затем — до 1 месяца; профилактически — каждые 6–8 недель.

При псориазе, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях — 10–25 мг внутрь еженедельно (возможно также внутривенное или внутримышечное введение в той же дозе); начальная доза — 2,5–5 мг, затем дозу увеличивают до 7,5–25 мг/нед (не более 30 мг/нед).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, цитостатическое. Является антиметаболитом-антагонистом фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу и подавляет образование тетрагидрофолата, участвующего в биосинтезе нуклеиновых кислот.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 10 °С. Защищать от действия света.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Рецептурный препарат

Да.