Роксатенз-инда  таб. п/пл. об. 2,5мг+8мг+10мг №30

Роксатенз-инда — комбинированный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Содержит три активных компонента: индапамид (тиазидоподобный диуретик), периндоприл (ингибитор АПФ) и розувастатин (статик). Предназначен для одновременного контроля артериальной гипертензии и дислипидемии.

Назначение

Артериальная гипертензия, первичная гиперхолестеринемия, гомозиготная семейная гиперхолестеринемия, гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия.

Показания к применению

Препарат показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, состояние которых адекватно контролируется приемом индапамида, периндоприла и розувастатина в тех же дозах, что и в препарате Роксатенз-инда, при лечении артериальной гипертензии и сопутствующей дислипидемии: первичной гиперхолестеринемии (тип IIа по классификации Фредриксона, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию), смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb по классификации Фредриксона) или семейной гомозиготной гиперхолестеринемии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производным сульфонамида, периндоприлу и другим ингибиторам АПФ, розувастатину или любому другому компоненту препарата.
• Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ.
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек.
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени в активной фазе.
• Миопатия, предрасположенность к развитию миотоксических осложнений.
• Гипокалиемия.
• Одновременное применение с циклоспорином, алискиреном (у пациентов с СД и/или нарушениями функции почек), антагонистами рецепторов ангиотензина II (у пациентов с диабетической нефропатией), ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, сакубитрилом).
• Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.
• Применение у женщин детородного возраста, не использующих адекватные методы контрацепции.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет.
• Пациенты на гемодиализе, пациенты с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.

Препарат применяют с осторожностью при множественных состояниях, включая системные заболевания соединительной ткани, нарушения функции печени и почек, сахарный диабет, электролитные нарушения, а также при одновременном приеме многих лекарственных средств (НПВП, лития, фибратов и др.).

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующие вещества: Индапамид 2,500 мг, Периндоприла эрбумин 8,000 мг, Розувастатин кальция 20,790 мг (эквивалентно розувастатину 20,000 мг).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.
• Состав оболочки: поливиниловый спирт, макрогол-3350, титана диоксид (Е171), красители железа оксид желтый (Е172), красный (Е172), черный (Е172).

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Комбинированный препарат с фиксированными дозами не подходит для начальной терапии. При переходе на лечение препаратом Роксатенз-инда необходимо достичь адекватного контроля состояния пациента при одновременном приеме постоянных доз монопрепаратов.

Коррекция дозы требуется у пациентов с нарушением функции почек (КК <60 мл/мин), у пациентов монголоидной расы, при определенных типах генетического полиморфизма и при сопутствующей терапии, влияющей на концентрацию розувастатина.

Фармакологическое действие

Роксатенз-инда — комбинированный препарат, содержащий периндоприл, индапамид и розувастатин. Механизм действия основан на свойствах каждого компонента и аддитивном синергическом действии периндоприла и индапамида.

• Периндоприл — ингибитор АПФ, снижает образование ангиотензина II, что приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления и артериального давления.
• Индапамид — тиазидоподобный диуретик, оказывает антигипертензивное действие, связанное с улучшением эластичности артерий и уменьшением общего периферического сосудистого сопротивления.
• Розувастатин — конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, снижает синтез холестерина в печени, повышает захват и катаболизм ЛПНП, эффективно снижает уровень ХС-ЛПНП и повышает ХС-ЛПВП.

Комбинация ингибитора АПФ и диуретика также способствует снижению риска гипокалиемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Роксатенз-инда противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При планировании беременности или при ее наступлении прием препарата следует немедленно прекратить и назначить альтернативную терапию.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат может вызывать головокружение, особенно в начале терапии, что может снижать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке (блистер). Хранить в недоступном для детей месте.

Рецептурный препарат

Да.