Самеликс фл.(лиоф. в/в и в/м) 400мг №5+р-ль

1 798.50 руб.

Код: 812644 | Производитель: Фермент/Россия

Назначение

Лекарственный препарат для лечения заболеваний печени и желчного пузыря.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

Жировая дистрофия печени;
хронический гепатит;
токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
хронический бескаменный холецистит;
холангит;
цирроз печени;
энцефалопатия, в том числе ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
внутрипеченочный холестаз у беременных;
симптомы депрессии.

Противопоказания

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистинемию (дефицит цистатион бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина);
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

Состав

1 флакон лиофилизата содержит:

Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760,0 мг (в пересчете на адеметионин 400,0 мг).

1 ампула растворителя содержит:

L-лизина моногидрат 384,5 мг (в пересчете на L-лизин 342,4 мг);
натрия гидроксида раствор 1 М до pH 9,8-10,3;
вода для инъекций до 5 мл.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно. Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Препарат нельзя смешивать со щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция. Препарат Самеликс при внутривенном применении вводят очень медленно.

Начальная терапия: рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сутки внутривенно или внутримышечно.

Внутрипеченочный холестаз: от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.

Депрессия: от 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 15-20 дней. При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Самеликс в виде таблеток.

Терапия может быть начата с инъекций с последующим переходом на таблетки или сразу с применения таблеток.

Пациенты пожилого возраста: дозу следует подбирать с осторожностью, начиная с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность: рекомендуется соблюдать осторожность при применении.

Дети: применение противопоказано.

Фармакологическое действие

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов и обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах, участвуя в реакциях трансметилирования, транссульфатирования и трансаминирования. Повышает текучесть мембран гепатоцитов, улучшая транспорт желчных кислот, и эффективен при внутридольковом холестазе.

Снижает выраженность кожного зуда и улучшает биохимические показатели (прямой билирубин, щелочная фосфатаза, аминотрансферазы). Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторное средство.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.
В упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в III триместре беременности не вызывало нежелательных эффектов. Применение в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

У некоторых пациентов может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на эти способности.