Вальсакор Н80 таб. п/пл. об. 80мг+12,5мг №30

Вальсакор Н80 — это комбинированный лекарственный препарат в форме таблеток, предназначенный для лечения артериальной гипертензии. Он содержит два активных компонента с взаимодополняющим механизмом действия.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

• Выраженные нарушения функции печени, билиарный цирроз печени и непроходимость желчных путей (холестаз);
• Анурия;
• Выраженные нарушения функции почек (КК <30 мл/мин (0.5 мл/сек));
• Гемодиализ;
• Гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или гиперурикемия с клиническими проявлениями, рефрактерные к адекватной терапии;
• Беременность;
• Период лактации;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы lapp или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• Повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным сульфонамида и к другим компонентам препарата.

С осторожностью: одновременное применение препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин); хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); почечная недостаточность (КК >30 мл/мин (0.5 мл/сек)); умеренные нарушения функции печени; двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почек; состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК и/или ионов натрия (в т.ч. диарея, рвота); первичный гиперальдостеронизм; стеноз аортального и митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; системная красная волчанка (СКВ), повышенная чувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II; аллергические реакции и бронхиальная астма.

Состав

1 таблетка содержит:

• Активные вещества: валсартан — 80 мг, гидрохлоротиазид — 12.5 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 41 мг, лактозы моногидрат — 17.125 мг, кроскармеллоза натрия — 2.375 мг, повидон — 1.5 мг, магния стеарат — 4.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг.
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 2.8 мг, титана диоксид (E171) — 0.86 мг, макрогол 4000 — 0.3 мг, краситель железа оксид красный (E172) — 0.03 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.01 мг.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Вальсакор® Н80 можно сочетать с другими антигипертензивными препаратами.

Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартаном или гидрохлоротиазидом), рекомендуется фиксированная комбинация доз — Вальсакор® Н80 (80/12.5 мг) 1 раз/сут. При недостаточности гипотензивного эффекта можно увеличить дозу препарата до максимальной суточной — 2 таб./сут Вальсакор® Н80 или 1 таб./сут Вальсакор® НД160.

Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор® Н80 (80/12.5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм рт. ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг 1 раз/сут.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК >30 мл/мин (0.5 мл/сек)) не требуется коррекции дозы препарата. Максимально рекомендованная суточная доза препарата Вальсакор® Н80 у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести небилиарного происхождения — 1 таб./сут. Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, состоящий из блокатора рецепторов ангиотензина II и тиазидного диуретика.

Валсартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа АТ1. Валсартан не ингибирует АПФ, поэтому при его приеме маловероятно развитие сухого кашля. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС. Антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч. При повторных назначениях максимальное снижение АД достигается через 2-4 недели.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуректк, увеличивающий выведение ионов натрия, хлора, калия, магния, воды; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом отмены.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами, требующей повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.

Рецептурный препарат

Да.