Прадакса капс. 110мг №60 уп.яч.конт.

Описание

Прадакса (международное непатентованное наименование — дабигатрана этексилат) — это пероральный антикоагулянт прямого действия, ингибитор тромбина. Препарат выпускается в форме капсул, содержащих 110 мг активного вещества. Упаковка содержит 60 капсул в ячейковом контурном блистере.

Фармакологическая группа

Прямые антикоагулянты. Ингибиторы тромбина.

Дабигатрана этексилат является пролекарством. После приема внутрь он быстро превращается в дабигатран — активный ингибитор тромбина (фактор IIa свертывающей системы крови). Тромбин играет центральную роль в процессе тромбообразования, и его ингибирование приводит к выраженному антикоагулянтному эффекту, предотвращающему образование тромбов.

Показания к применению

• Профилактика инсульта и системных тромбоэмболий у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (неклапанной) при наличии одного или нескольких факторов риска (например, перенесенный инсульт, ТИА, возраст ≥75 лет, сердечная недостаточность, сахарный диабет, артериальная гипертензия).
• Профилактика венозных тромбоэмболических событий (ВТЭ) у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика их рецидива у взрослых пациентов.

Способ применения

Дозировка и режим приема устанавливаются врачом строго индивидуально в зависимости от показания, функции почек пациента и клинической ситуации. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой, независимо от приема пищи. Дозу 110 мг, как правило, применяют два раза в сутки с интервалом примерно 12 часов. Важно соблюдать регулярность приема.

Противопоказания

• Кровотечения любой локализации в активной фазе или высокий риск их развития.
• Выраженные нарушения функции печени.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).
• Одновременный прием с другими мощными ингибиторами P-гликопротеина (например, кетоконазол, итраконазол перорально).
• Наличие искусственных сердечных клапанов.
• Повышенная чувствительность к дабигатрану или любому вспомогательному веществу препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием достаточных данных).

Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом, как и у всех антикоагулянтов, являются кровотечения различной степени тяжести (например, носовые, желудочно-кишечные, из десен, подкожные гематомы). К другим возможным нежелательным реакциям относятся:

• Диспепсические явления (боль в животе, дискомфорт, тошнота).
• Диарея.
• Анемия.
• Кожные высыпания, зуд.
• Повышение активности печеночных ферментов.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек (расчет клиренса креатинина). Контроль требуется регулярно, особенно у пациентов пожилого возраста.
• При необходимости проведения хирургических вмешательств или инвазивных процедур требуется отмена препарата за определенное время до манипуляции (в зависимости от риска кровотечения и функции почек).
• Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском кровотечений (язвенная болезнь, недавние операции, сопутствующий прием антиагрегантов, НПВП).
• При развитии жизнеугрожающего кровотечения может потребоваться применение специфического антидота (идаруцизумаб).
• Капсулы содержат тартразин, который может вызывать аллергические реакции.

Производитель

Boehringer Ingelheim, Германия.