Ривароксабан-СЗ таб. п/пл. об. 2,5мг №60

Описание

Ривароксабан-СЗ — это лекарственный препарат, содержащий в качестве активного вещества ривароксабан. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 2,5 мг предназначены для перорального применения. Ривароксабан является прямым ингибитором фактора Ха (FXa) и относится к группе пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПАПД).

Фармакологическая группа

Антикоагулянты прямого действия. Антитромботические средства.

Показания к применению

Ривароксабан в дозе 2,5 мг два раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) или с АСК и клопидогрелем (либо тикагрелором) показан для профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов после перенесенного острого коронарного синдрома (ОКС) с повышенными кардиоспецифическими ферментами.

Данная низкая доза применяется в рамках длительной двойной или тройной антитромботической терапии (ДАТТ или ТАТТ) для снижения риска повторных сердечно-сосудистых событий (например, инфаркта миокарда, инсульта, сердечно-сосудистой смерти).

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается врачом строго индивидуально на основании клинической ситуации и протокола лечения.

• Стандартная доза для вторичной профилактики после ОКС составляет 2,5 мг два раза в сутки.
• Принимается перорально, независимо от приема пищи.
• Таблетку следует глотать целиком, запивая водой.
• Пропуск дозы: если прием пропущен, следует принять таблетку как можно скорее и продолжить прием дважды в сутки в обычном режиме. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Противопоказания

• Кровотечения в активной фазе или высокий риск кровотечений.
• Тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени с коагулопатией).
• Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина <15 мл/мин).
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Повышенная чувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному веществу препарата.
• Сопутствующая терапии другими антикоагулянтами (например, варфарином, дабигатраном), за исключением перехода с одного препарата на другой по специальной схеме.

Побочные действия

Наиболее частым и серьезным побочным эффектом, как и у всех антикоагулянтов, является кровотечение различной степени тяжести и локализации (например, носовое, желудочно-кишечное, внутричерепное, из десен, анемия постгеморрагическая).

Другие возможные нежелательные реакции:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь.
• Общие нарушения: лихорадка, периферические отеки, утомляемость.
• Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо оценить риск кровотечений и тромбоэмболических осложнений для каждого пациента.
• Требуется осторожность у пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста.
• При необходимости проведения планового хирургического вмешательства или инвазивной процедуры требуется временная отмена препарата с учетом его периода полувыведения (обычно за 24 часа до вмешательства, при высоком риске кровотечения — за 48 часов). Решение принимает врач.
• Следует избегать совместного применения с сильными ингибиторами CYP3A4 и P-gp (например, некоторыми противогрибковыми средствами, ВИЧ-протеазами), а также с сильными индукторами этих систем (например, рифампицин, карбамазепин, зверобой), так как это может существенно изменить концентрацию ривароксабана в крови.
• Пациентам необходимо сообщать всем врачам (включая стоматологов) о приеме ривароксабана.
• При развитии признаков кровотечения (длительное или необычное кровотечение, необъяснимая слабость, бледность, головокружение, кровь в моче или стуле) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Производитель

Северная звезда/Россия