Розукард таб. п/пл. об. 20мг №30

Описание

Розукард — гиполипидемический лекарственный препарат из группы статинов. Действующим веществом является розувастатин в дозировке 20 мг. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 30 штук в упаковке. Розувастатин является селективным и конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы — ключевого фермента, катализирующего ранний этап биосинтеза холестерина.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диетотерапия и другие немедикаментозные методы недостаточно эффективны.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии.
• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых событий (таких как инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенный уровень С-реактивного белка, а также наличие хотя бы одного дополнительного фактора риска).
• Замедление прогрессирования атеросклероза.

Способ применения

Таблетку принимают внутрь, целиком, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая водой. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. Дозу 20 мг, представленную в данной лекарственной форме, может назначать врач пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от целевых уровней липидов и клинического ответа. Максимальная суточная доза — 40 мг. Перед началом терапии и во время нее пациенту необходимо соблюдать стандартную гиполипидемическую диету.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому вспомогательному веществу препарата.
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период лактации, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Пациенты с предрасположенностью к развитию миотоксических эффектов.

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, слабо выражены и носят преходящий характер. Наиболее часто сообщалось о:

• Головной боли, головокружении.
• Запоре, тошноте, боли в животе.
• Астеническом синдроме, боли в мышцах (миалгия).
• Повышении активности печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы (КФК).
• Сахарном диабете 2 типа (у пациентов с факторами риска).
• Редко: сыпь, зуд, крапивница.
• Очень редко: желтуха, гепатит, миопатия, рабдомиолиз, протеинурия.

Особые указания

• Перед началом терапии и в дальнейшем необходимо контролировать показатели функции печени (АЛТ, АСТ).
• При появлении симптомов миопатии (необъяснимые мышечные боли, слабость, судороги) следует немедленно обратиться к врачу и определить уровень КФК.
• С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, злоупотребляющих алкоголем, а также при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести.
• При применении в дозе 40 мг требуется тщательное медицинское наблюдение.
• Не рекомендуется одновременный прием с фибратами, никотиновой кислотой в липидснижающих дозах, некоторыми противовирусными препаратами из-за повышенного риска миопатии.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено, однако при возникновении головокружения следует соблюдать осторожность.

Производитель

Sanofi Ilac Sanayii ve Ticaret, Турция.