Шприц одноразовый с иглой 5мл (3-х комп.) 22G (игла 0,7х40) №10
Тип препарата
Лекарственный препарат.
Фармакологическая группа
Противоопухолевое средство - антиметаболит.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Состав
- Действующее вещество: метотрексат – 10 мг
- Вспомогательные вещества: натрия гидроксид – 1.783 мг, натрия хлорид – 6.9 мг, вода для инъекций – 988.317 мг
Фармакологическое действие
Противоопухолевое, цитостатическое. Является антиметаболитом-антагонистом фолиевой кислоты. Ингибирует дигидрофолатредуктазу и подавляет образование тетрагидрофолата, участвующего в биосинтезе нуклеиновых кислот (перенос одноуглеродистых фрагментов).
Показания к применению
- Трофобластические опухоли
- Острые лейкозы (особенно лимфобластный и миелобластный варианты), нейролейкемия
- Неходжкинские лимфомы, включая лимфосаркому
- Рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак легкого, рак кожи, рак шейки матки, рак вульвы, рак пищевода, рак почки, рак мочевого пузыря, рак яичка, рак яичников, рак полового члена, ретинобластома, медуллобластома
- Остеогенная саркома и саркомы мягких тканей
- Грибовидный микоз (далеко зашедшие стадии)
- Тяжелые формы псориаза, псориатический артрит, ревматоидный артрит, дерматомиозит, СКВ, анкилозирующий спондилоартрит (при неэффективности стандартной терапии)
Противопоказания
- Выраженная почечная недостаточность (КК<20 мл/мин)
- Выраженная печеночная недостаточность, злоупотребление алкоголем
- Нарушения со стороны системы кроветворения в анамнезе (в частности, гипоплазия костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения или клинически значимая анемия)
- Тяжелые острые и хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез и ВИЧ-инфекция
- Сопутствующая вакцинация живыми вакцинами
- Язвы ротовой полости, язвы ЖКТ в активной фазе
- Одновременное применение метотрексата в дозе ≥15 мг/нед. с ацетилсалициловой кислотой
- Беременность, период лактации
- Повышенная чувствительность к метотрексату и/или любому другому компоненту препарата
С осторожностью применяют препарат при наличии у пациентов нарушения функции печени и почек, сахарного диабета, ожирения и предшествующей экспозиции гепатотоксическими препаратами, дегидратации, асцита, угнетения костномозгового кроветворения, плеврального или перитонеального выпота, паразитарных и инфекционных заболеваний вирусной, грибковой или бактериальной природы - риск развития тяжелого генерализованного заболевания (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый)); подагры (в т.ч. в анамнезе) или уратного нефроуролитиаза (в т.ч. в анамнезе), инфекции и воспаления слизистой оболочки полости рта, рвоты, диареи, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенного колита, обструктивных заболеваний ЖКТ, предшествующей химио- или лучевой терапии, астении, ацидурии (pH мочи менее 7), а также у детей и пожилых пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая водой; в/м, в/в (болюс, инфузия), в/а, интратекально (субарахноидально). Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от заболевания, общего состояния и картины крови больного. Дозы выше 100 мг/м2 поверхности тела вводят только в/в капельно (раствор или концентрат предварительно разбавляют 5% раствором глюкозы до уровня 10 мг (500–1000 мл) и под защитой кальция фолината. Интратекально — 0,2–0,5 мг/кг (8–12 мг/м2 ) каждые 2–3 дня; после исчезновения (или уменьшения) симптомов интервал между введениями увеличивается до 1 нед, затем — до 1 мес; профилактически — каждые 6–8 нед. При псориазе, псориатическом артрите, аутоиммунных заболеваниях — 10–25 мг внутрь, еженедельно (возможно также в/в или в/м введение в той же дозе); начальная доза — 2,5–5 мг, затем дозу увеличивают до 7,5–25 мг/нед (не более 30 мг/нед).
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Из-за вероятности проявления побочных эффектов, таких как сонливость, головная боль и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 10 °С. Защищать от действия света.
Рецептурный препарат
Да.