Набор Accu-Chek TenderLink I инфуз. 17/80 №10

Описание

Набор Accu-Chek TenderLink I представляет собой стерильную инфузионную систему, предназначенную для подкожного введения инсулина в рамках инсулинотерапии с использованием инсулиновой помпы. Набор включает инфузионный набор (катетер) длиной 80 см с иглой 17 G для установки под кожу и предназначен для использования с инсулиновыми помпами Accu-Chek. Система обеспечивает непрерывную подачу инсулина короткого или ультракороткого действия из резервуара помпы в подкожную клетчатку пациента.

Фармакологическая группа

Данное изделие является медицинским устройством, расходным материалом для инсулиновой помповой терапии. Само по себе не является лекарственным препаратом и не содержит активных фармакологических веществ. Относится к классу средств для введения лекарственных препаратов.

Показания к применению

Набор Accu-Chek TenderLink I применяется как часть системы для непрерывной подкожной инфузии инсулина (помповой инсулинотерапии) у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа, которым показана интенсивная инсулинотерапия.

• Сахарный диабет 1 типа.
• Сахарный диабет 2 типа при неэффективности других видов терапии.
• Необходимость в достижении строгого гликемического контроля (например, при планировании беременности, у беременных).
• Выраженный феномен "утренней зари".
• Нестабильное течение диабета.

Способ применения и установка

Установка инфузионного набора должна проводиться с соблюдением правил асептики и антисептики. Процедура выполняется обученным пациентом или медицинским работником.

• Выберите место для установки (живот, бедра, ягодицы, область плеча), избегая зон липодистрофий и воспалений.
• Обработайте кожу антисептиком и дайте ей высохнуть.
• Снимите защитную ленту и, используя специальный сертер (устройство для установки) или вручную, введите под углом канюлю под кожу.
• Зафиксируйте пластырем инфузионную площадку.
• Подсоедините катетер к инсулиновой помпе, заполненной инсулином.
• Срок непрерывного ношения одного набора определяется инструкцией производителя и индивидуальными особенностями пациента (обычно не более 48-72 часов).

Противопоказания

• Инфекционные или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемой установки.
• Выраженная липодистрофия в зонах для инфузии.
• Аллергические реакции на компоненты набора (материалы канюли, клеевой основы).
• Тяжелая декомпенсация диабета, кетоацидоз (требует коррекции перед началом или продолжением помповой терапии).
• Отсутствие обучения пациента или его неспособность использовать систему.

Побочные действия

• Местные реакции: гиперемия, зуд, раздражение кожи в месте фиксации.
• Инфекционные осложнения в месте установки (абсцесс, целлюлит) при нарушении правил асептики.
• Образование липогипертрофий при частой установке в одно и то же место.
• Закупорка канюли или катетера с последующей остановкой подачи инсулина и риском гипергликемии.
• Редко – аллергический контактный дерматит.

Особые указания

• Перед началом использования инсулиновой помпы и инфузионных наборов пациент должен пройти специальное обучение у врача-эндокринолога или диабетолога.
• Необходимо регулярно менять места установки инфузионного набора для профилактики липодистрофий.
• Пациент должен ежедневно проверять место введения канюли на признаки воспаления или инфекции.
• Важно иметь при себе альтернативные средства введения инсулина (шприц-ручки, инсулиновые шприцы) на случай выхода помпы из строя или проблем с инфузионной системой.
• Неиспользованные наборы следует хранить в оригинальной упаковке в сухом месте при комнатной температуре.

Производитель

Roche Diabetes Care GmbH, Германия.