Сенсор GLUTEC V3/ системы непрерывного мониторинга глюкозы (исп. 1)

Описание

GLUTEC V3 — это система непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) третьего поколения, предназначенная для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости. Система состоит из сенсора, устанавливаемого подкожно, и передающего устройства. Она обеспечивает круглосуточное отслеживание динамики глюкозы с передачей данных на совместимое мобильное приложение или монитор в режиме реального времени. Это позволяет получать тенденции изменения уровня глюкозы, что является ключевым инструментом для управления сахарным диабетом.

Фармакологическая группа

Данное устройство не является лекарственным препаратом. GLUTEC V3 относится к категории медицинских изделий для диагностики in vitro, а именно к системам для непрерывного мониторинга глюкозы.

Показания к применению

Система предназначена для использования пациентами с сахарным диабетом 1 и 2 типа (взрослыми и детьми) для:

• Непрерывного отслеживания уровня глюкозы в интерстициальной жидкости.
• Выявления тенденций и закономерностей в колебаниях гликемии (включая постпрандиальные пики и ночные эпизоды гипогликемии).
• Самоконтроля в качестве дополнения к стандартным измерениям с помощью глюкометра и тест-полосок.
• Оптимизации терапии (инсулинотерапии, диеты, физической активности) на основе полученных данных.

Способ применения

Система требует правильной установки и калибровки.

• Установка сенсора: Сенсор устанавливается подкожно в области живота или задней поверхности плеча с помощью специального аппликатора. Место установки должно быть чистым и сухим.
• Активация и калибровка: После установки сенсор активируется с помощью передатчика или приложения. Система может требовать периодической калибровки по показаниям капиллярной крови, измеренным с помощью глюкометра, в соответствии с инструкцией производителя.
• Сбор данных: Передатчик автоматически отправляет данные на смартфон или иное принимающее устройство. Пользователь может просматривать текущие значения, историю и графики тенденций.
• Срок ношения: Каждый сенсор рассчитан на непрерывное использование в течение определенного периода (обычно до 14 дней), по истечении которого требуется замена.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость или аллергические реакции на компоненты сенсора (адгезивный слой, материалы датчика).
• Острые состояния, такие как кетоацидоз или тяжелая дегидратация, при которых показатели интерстициальной жидкости могут не коррелировать с уровнем глюкозы в крови.
• Наличие активной инфекции или воспаления в зоне предполагаемой установки сенсора.

Побочные действия

• Местные реакции в месте установки: раздражение кожи, покраснение, зуд, редко — образование папул или волдырей под адгезивом.
• Несоответствие показаний в определенных физиологических условиях (быстрое изменение уровня глюкозы, гипогликемия, интенсивная физическая нагрузка) из-за физиологического лага между уровнем глюкозы в крови и в интерстициальной жидкости.

Особые указания

• Показания системы непрерывного мониторинга GLUTEC V3 отображают уровень глюкозы в интерстициальной жидкости, что имеет временной лаг (~5-15 минут) по сравнению с уровнем глюкозы в капиллярной крови.
• Для принятия решений о коррекции дозы инсулина, особенно при риске гипогликемии, рекомендуется проводить контрольное измерение с помощью глюкометра.
• Точность системы может зависеть от правильности установки, калибровки и индивидуальных физиологических особенностей пользователя.
• Перед началом использования необходимо ознакомиться с полной инструкцией по применению устройства.
• Устройство не предназначено для самостоятельной диагностики или лечения без консультации с врачом-эндокринологом.

Производитель

Имунова, Россия.