Система непрерывного мониторинга глюкозы HEMATONIX GS1 мод. GS1SB

Описание

Система непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) HEMATONIX GS1 мод. GS1SB представляет собой современный медицинский прибор для динамического измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости. Система предназначена для круглосуточного мониторинга гликемии с передачей данных на смартфон или совместимое устройство отображения. Она состоит из сенсора, устанавливаемого подкожно, и передатчика (трансмиттера). Данные об уровне глюкозы отображаются в режиме, близком к реальному времени, что позволяет отслеживать тенденции и динамику изменения показателей.

Фармакологическая группа

Данное устройство не является лекарственным препаратом. HEMATONIX GS1 относится к категории медицинского оборудования для диагностики in vitro и самоконтроля. Это система для мониторинга физиологических параметров (глюкозы).

Показания к применению

Система предназначена для использования пациентами с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов, в том числе для:

• Непрерывного отслеживания уровня глюкозы в течение суток.
• Выявления закономерностей и тенденций в изменении гликемии (включая постпрандиальную гипергликемию и ночные гипогликемии).
• Самоконтроля в рамках управления диабетом для коррекции терапии (инсулинотерапии, диеты, физической активности) по согласованию с врачом.
• Снижения частоты проведения капиллярных измерений глюкозы крови глюкометром (при условии калибровки системы, если это требуется).

Способ применения

Система требует правильной установки и настройки. Сенсор устанавливается на кожу в области живота или задней поверхности плеча (в зависимости от рекомендаций производителя) с помощью специального аппликатора. После периода инициализации (калибровки, если она предусмотрена инструкцией) система начинает непрерывно измерять уровень глюкозы. Данные передаются по беспроводной связи на смартфон с установленным специализированным приложением. Показания отображаются в виде текущего значения глюкозы и графика ее изменения за несколько часов. Сенсор является одноразовым и рассчитан на работу в течение определенного периода (обычно до 14 дней), по истечении которого требуется замена.

Противопоказания

Противопоказания к использованию системы носят преимущественно технический и медицинско-профилактический характер:

• Индивидуальная непереносимость или аллергические реакции на материалы сенсора (адгезив, компоненты подкожной части).
• Инфекционные или воспалительные заболевания кожи в месте предполагаемой установки.
• Тяжелое обезвоживание, гиповолемический шок, кетоацидоз (в этих состояниях показания интерстициальной жидкости могут не соответствовать уровню глюкозы в крови).
• Использование во время проведения МРТ, КТ, рентгенографии, диатермии.

Побочные действия

Возможные нежелательные явления, связанные с ношением устройства:

• Раздражение, покраснение, зуд или дискомфорт в месте установки сенсора.
• Гематома или незначительное кровотечение в точке прокола.
• Риск инфицирования кожи при нарушении правил асептики при установке.
• Возможность неточных показаний (как завышенных, так и заниженных) в определенных физиологических состояниях или при приеме некоторых лекарств (например, содержащих парацетамол в высоких дозах).

Особые указания

Система непрерывного мониторинга глюкозы HEMATONIX GS1 является вспомогательным диагностическим инструментом. Важные условия использования:

• Показания системы отображают уровень глюкозы в интерстициальной жидкости с небольшой задержкой по сравнению с капиллярной кровью, особенно при быстрых изменениях гликемии.
• Критические решения (например, коррекция дозы инсулина при гипогликемии) должны приниматься на основании подтверждающего измерения с помощью стандартного глюкометра по капле крови.
• Необходима регулярная проверка и калибровка системы глюкометром (если это предусмотрено моделью и указано в инструкции).
• Перед началом использования необходимо ознакомиться с полной инструкцией по применению устройства.
• Система не предназначена для диагностики сахарного диабета.

Производитель

Shenzhen SiSensing, Китай.