Система непрерывного мониторинга глюкозы LUMIFLEX LINX (комплект на 16 дней)

Описание

LUMIFLEX LINX — это система непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости. Комплект рассчитан на 16 дней использования и включает в себя сенсор и передатчик (при наличии в комплектации). Система предназначена для динамического отслеживания концентрации глюкозы в режиме, близком к реальному времени, с передачей данных на совместимое мобильное приложение или ресивер. Это позволяет выявлять тенденции и паттерны в колебаниях гликемии, что является важным инструментом в управлении сахарным диабетом.

Фармакологическая группа

Данное устройство не является лекарственным препаратом. LUMIFLEX LINX относится к категории медицинских изделий для диагностики in vitro, а именно к системам для мониторинга глюкозы.

Показания к применению

Система предназначена для использования пациентами с сахарным диабетом (1-го и 2-го типа) для:

• Непрерывного отслеживания уровня глюкозы в интерстициальной жидкости.
• Получения информации о динамике и направлении изменения уровня глюкозы.
• Выявления бессимптомных гипогликемий и гипергликемий.
• Принятия решений, касающихся терапии (внесение корректив в диету, физическую активность, дозы инсулина или других сахароснижающих препаратов) после подтверждения показаний с помощью глюкометра, особенно при быстром изменении уровня глюкозы.
• Анализа влияния различных факторов на гликемический профиль.

Способ применения

Система используется в соответствии с инструкцией по применению (руководством пользователя). Общий принцип применения включает следующие этапы:

• Установка сенсора в область, рекомендованную производителем (часто задняя поверхность плеча или живот), с помощью специального аппликатора.
• Активация сенсора и сопряжение передатчика (если он отдельный) с мобильным приложением.
• Калибровка системы по показаниям капиллярной крови с использованием глюкометра может требоваться в соответствии с указаниями производителя для обеспечения точности измерений.
• Непрерывное измерение и передача данных на смартфон или иное устройство отображения.
• Замена сенсора по истечении срока его эксплуатации (указанного в инструкции, обычно 14-16 дней).

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию системы могут являться:

• Индивидуальная непереносимость или аллергические реакции на материалы, из которых изготовлен сенсор и клеящий слой (адгезив).
• Острые состояния, такие как тяжелая дегидратация, гиповолемический шок, кетоацидоз, гиперосмолярная кома, когда показатели глюкозы в интерстициальной жидкости могут не соответствовать уровню глюкозы в крови.
• Наличие активной инфекции, воспаления, отека или рубцовой ткани в месте предполагаемой установки сенсора.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты и осложнения при использовании системы:

• Местные кожные реакции в месте установки сенсора: раздражение, покраснение, зуд, реже — образование папул или везикул.
• Подкожные кровоизлияния (гематомы) или болезненность в месте установки.
• В очень редких случаях — инфицирование места установки.
• Неточность измерений, связанная с индивидуальными особенностями пользователя, приемом некоторых лекарственных средств, техническими сбоями или несоблюдением инструкции.

Особые указания

Важные замечания по использованию системы LUMIFLEX LINX:

• Показания системы отражают уровень глюкозы в интерстициальной жидкости, который может отставать от уровня глюкозы в капиллярной крови при быстрых ее изменениях.
• Решения о коррекции терапии, особенно введении инсулина, должны приниматься на основе показаний глюкометра, а не только данных CGM, если это указано в инструкции или рекомендовано врачом.
• Необходимо регулярно проверять работу системы, сопоставляя ее показания с измерениями глюкометра.
• Следует соблюдать правила асептики при установке сенсора.
• Система не предназначена для использования у беременных женщин, детей и лиц с тяжелыми сопутствующими заболеваниями без консультации с врачом и оценки соотношения пользы и риска.
• Устройство может подвергаться влиянию электромагнитных помех.

Производитель

Агата/Россия