Ситадиаб Мет таб. п/пл. об. 1000мг+50мг №56

Описание

Ситадиаб Мет — это комбинированный пероральный гипогликемический препарат, содержащий два активных компонента: ситаглиптин и метформин. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, что облегчает проглатывание и может способствовать улучшению переносимости со стороны ЖКТ. Комбинация направлена на достижение более эффективного контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа по сравнению с монотерапией каждым из веществ.

Фармакологическая группа

Гипогликемические средства для перорального приема. Комбинация ингибитора дипептидилпептидазы-4 (иДПП-4) и бигуанида.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для улучшения гликемического контроля:

• У пациентов, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином или ситаглиптином.
• У пациентов, уже получающих комбинированную терапию ситаглиптином и метформином в качестве заместительной терапии.

Способ применения и дозы

Дозу устанавливает врач индивидуально на основе текущей терапии пациента, эффективности и переносимости. Таблетки принимают внутрь, обычно 2 раза в сутки во время или после еды для минимизации возможных желудочно-кишечных побочных эффектов метформина. Не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови и параметров функции почек обязателен.

Противопоказания

• Сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз.
• Тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин/1.73 м²).
• Острые состояния, связанные с нарушением функции почек, дегидратацией, тяжелыми инфекциями.
• Тяжелая печеночная недостаточность, острые заболевания печени.
• Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность.
• Повышенная чувствительность к ситаглиптину, метформину или другим компонентам препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Диета с очень низкой калорийностью (менее 1000 ккал/сут).
• Острое отравление алкоголем.

Побочные действия

Возможные нежелательные реакции классифицируются в соответствии с компонентами препарата:

• Связанные с метформином: Часто — нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту). Редко — лактатацидоз (тяжелое, но редкое осложнение), мегалобластная анемия (при дефиците витамина B12).
• Связанные с ситаглиптином: Часто — назофарингит, головная боль. Иногда — гипогликемия (при комбинации с метформином риск низкий), инфекции верхних дыхательных путей, артралгия. Редко — аллергические реакции, ангионевротический отек, нарушение функции печени.

Особые указания

• Перед началом и во время терапии необходим контроль функции почек (определение СКФ).
• Риск лактатацидоза на фоне приема метформина повышается при состояниях, сопровождающихся гипоксией (острая сердечная недостаточность, инфекции, шок). При появлении симптомов лактатацидоза (мышечные судороги, боль в животе, астения, одышка, гипотермия) прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
• При планировании хирургических операций и исследований с применением йодсодержащих контрастных средств препарат необходимо временно отменить.
• Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими гипогликемическими средствами (сульфонилмочевиной, инсулином) из-за повышенного риска гипогликемии.
• Пациентам рекомендуется продолжать соблюдение диеты и режима физических нагрузок.

Производитель

Гедеон Рихтер-РУС/Россия