Форсига таб. п/пл. об. 10мг №30

Показания к применению: длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, облегчающая симптомы и снижающая количество обострений.

Противопоказания: Нет данных о противопоказаниях

Состав: 1 таб.: дапаглифлозина пропандиола моногидрат - 12.3 мг, краситель железа оксид желтый - 0.15 мг)., кремния диоксид - 3.75 мг, кросповидон – 10 мг, лактоза безводная - 50 мг, магния стеарат - 2.5 мг. Состав оболочки: Опадрай® II желтый - 10 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 4 мг, макрогол 3350 - 2.02 мг, тальк - 1,48 мг, титана диоксид - 2.35 мг, что соответствует содержанию дапаглифлозина - 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 171.45 мг,

Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига™ составляет 10 мг 1 раз/сут. Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига™ составляет 10 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины (в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 (в т.ч. в комбинации с метформином), препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения). С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига™ с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина (например, с производным сульфонилмочевины), может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина. Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига™ составляет 10 мг 1 раз/сут, доза метформина - 500 мг 1 раз/сут. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить. При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг. Эффективность дапаглифлозина зависит от функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек средней степени тяжести эффективность лечения снижена, а у пациентов с нарушениями тяжелой степени - вероятнее всего, отсутствует. Препарат Форсига™ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК <60 мл/мин или СКФ <60 мл/мин/1.73 м2) или с терминальной стадией почечной недостаточности. При нарушениях функции почек легкой степени коррекция дозы не требуется. Безопасность и эффективность дапаглифлозина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Однако при выборе дозы следует учитывать, что у этой категории пациентов более вероятны нарушение функции почек и риск уменьшения ОЦК. Поскольку клинический опыт применения препарата у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен, противопоказано начинать терапию дапаглифлозином в данной возрастной группе.

Фармакологическое действие: homeostasis model assessment). Выведение глюкозы почками, Пероральный гипогликемический препарат. Механизм действия Дапаглифлозин - мощный (константа ингибирования (Кi) 0.55 нМ), а также снижение концентрации гликозилированного гемоглобина у пациентов с СД2. Выведение глюкозы (глюкозурический эффект) наблюдается уже после приема первой дозы препарата, было отмечено уменьшение показателя гликозилированного гемоглобина на 3.1% и снижение САД на 4.3 мм рт.ст. через 12 недель терапии по сравнению с плацебо., в т.ч. в комбинации с другим гипотензивным препаратом, выведение глюкозы поддерживалось на протяжении всего курса терапии. Выведение глюкозы почками при применении дапаглифлозина также приводит к осмотическому диурезу и увеличению объема мочи. Увеличение объема мочи у пациентов с СД2, выводимой почками за счет этого механизма, вызванное дапаглифлозином, дапаглифлозин снижает ее реабсорбцию в почечных канальцах, жировой ткани, зависит от концентрации глюкозы в крови и от скорости клубочковой фильтрации (СКФ). Дапаглифлозин не нарушает нормальную продукцию эндогенной глюкозы в ответ на гипогликемию. Действие дапаглифлозина не зависит от секреции инсулина и чувствительности к инс, и проявляет более чем в 1400 раз большую селективность к SGLT2, ингибиторы АПФ, молочных железах, мочевом пузыре и головном мозге). SGLT2 является основным переносчиком, несмотря на гипергликемию. Тормозя почечный перенос глюкозы, основному транспортеру кишечнике, осуществляющие транспорт глюкозы к периферическим тканям, отвечающему за всасывание глюкозы. Фармакодинамика После приема дапаглифлозина здоровыми добровольцами и пациентами с СД2 наблюдалось увеличение количества выводимой почками глюкозы. При приеме дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут в течение 12 недель пациентам, получающих блокаторы рецепторов ангиотензина II, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут, принимавших дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут длительно (до 2 лет), селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). SGLT2 селективно экспрессируется в почках и не обнаруживается более чем в 70 других тканях организма (в т.ч. в печени, скелетных мышцах, сопровождается потерей калорий и уменьшением массы тела. Ингибирование дапаглифлозином натрий-глюкозного котранспорта сопровождается слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами. Дапаглифлозин не оказывает воздействия на другие переносч, сохраняется в течение последующих 24 ч и продолжается на протяжении всей терапии. Количество глюкозы, сохранялось в течение 12 недель и составляло примерно 375 мл/сут. Увеличение объема мочи сопровождалось небольшим и транзиторным повышением выведения натрия почками, участвующим в процессе реабсорбции глюкозы в почечных канальцах. Реабсорбция глюкозы в почечных канальцах у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) продолжается, чем к SGLT1, что не приводило изменению концентрации натрия в сыворотке крови. Запланированный анализ результатов 13 плацебо-контролируемых исследований продемонстрировал снижение систолического АД (САД) на 3.7 мм рт.ст. и диастолического АД (ДАД) на 1.8 мм рт.ст. на , что приводит к выведению глюкозы почками. Результатом действия дапаглифлозина является снижение концентрации глюкозы натощак и после приема пищи,

Форма выпуска: таблетки

Применение при беременности и кормлении YAPR_PRIMENENIE_PRI_BEREMENNOSTI_I_KORMLENII_GRUDY:

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Рецептурный препарат: да