Мидиана таб. п/пл. об. №63

Мидиана – это комбинированный гормональный контрацептивный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Он предназначен для ежедневного перорального приема с целью предохранения от нежелательной беременности.

Состав

На 1 таблетку:

• Действующие вещества: дроспиренон 3 мг, этинилэстрадиол 0,03 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 48,17 мг, крахмал кукурузный 16,8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 9,6 мг, повидон-К25 1,6 мг, магния стеарат 0,8 мг.
• Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый 2 мг): поливиниловый спирт 0,88 мг, титана диоксид 0,403 мг, макрогол-3350 0,247 мг, тальк 0,4 мг, лецитин соевый 0,07 мг.

Фармакологическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Фармакологическое действие

Контрацептивное с антиминералокортикоидным и антиандрогенным компонентами.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

• Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).
• Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака).
• Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией.
• Курение в возрасте старше 35 лет.
• Печеночная недостаточность.
• Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе.
• Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза.
• Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Панкреатит, в том числе в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия.
• Тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе.
• Выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность.
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе.
• Гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них.
• Кровотечение из влагалища неясного генеза.
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе.
• Беременность или подозрение на нее; период лактации.
• Гиперчувствительность к препарату или любому его компоненту.
• Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследований, изучающих влияние препарата на способность вождения автомобиля, не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше 25 °С.
• Хранить в защищенном от света месте.
• Хранить в недоступном для детей месте.

Рецептурный препарат

Да.