Новинет таб. п/пл. об. №63

Назначение

Новинет — гормональное контрацептивное средство, комбинированный пероральный противозачаточный препарат.

Показания к применению

Контрацепция.

Состав

Активные вещества: этинилэстрадиол 0,020 мг, дезогестрел 0,150 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, стеариновая кислота, α-токоферол, гипромеллоза, макрогол-6000, краситель хинолиновый желтый Е 104.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль.

Фармакологическое действие

Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Дезогестрел обладает выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием, подобным эндогенному прогестерону.

Препарат оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), не влияя при этом на содержание липопротеинов низкой плотности (ЛПНП). На фоне применения отмечается уменьшение количества ежемесячно теряемой крови при меноррагии, нормализация менструального цикла и благоприятное воздействие на кожу (особенно при наличии вульгарных угрей).

Способ применения и дозы

Внутрь. Прием начинают с первого дня менструального цикла и принимают по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, после которого возобновляют прием из следующей упаковки.

При начале приема со 2-5 дня менструации в первом цикле необходимо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, начало приема следует отложить до следующей менструации.

После родов (у не кормящих женщин) прием можно начинать не ранее 21 дня после родов, после консультации с врачом. После аборта прием начинают с первого дня.

При пропуске таблетки более чем на 12 часов контрацептивная надежность снижается, требуется использование дополнительных методов контрацепции. При рвоте или диарее в течение 12 часов после приема таблетки необходимо принять еще одну таблетку дополнительно.

Противопоказания

• Беременность или подозрение на нее; лактация.
• Наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (артериальная гипертензия с АД 160/100 мм рт.ст. и более).
• Предвестники тромбоза (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе.
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе.
• Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или анамнезе.
• Наличие венозной тромбоэмболии у родственников.
• Сахарный диабет с наличием ангиопатии.
• Панкреатит, сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией.
• Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха, гепатит (в т.ч. в анамнезе), опухоли печени.
• Желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды.
• Желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе.
• Синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора.
• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез.
• Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
• Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день).
• Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: состояния, повышающие риск тромбоза (возраст старше 35 лет, курение, ожирение, артериальная гипертензия, мигрень, длительная иммобилизация и др.), сахарный диабет без сосудистых нарушений, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, гипертриглицеридемия, заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия хранения

При температуре 15-30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.