Силденафил-СЗ таб. п/пл. об. 100мг №20

Силденафил-СЗ — это лекарственный препарат для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Он выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, дозировкой 100 мг, по 20 штук в упаковке.

Назначение

Препарат предназначен для лечения нарушений эрекции (импотенции).

Показания к применению

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта. Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.

Противопоказания

• Применение у пациентов, получающих постоянно или с перерывами донаторы оксида азота, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов.
• По зарегистрированному показанию препарат Силденафил-СЗ не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
• По зарегистрированному показанию препарат Силденафил-СЗ не предназначен для применения у женщин.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Не рекомендуется одновременное применение силденафила с ритонавиром.
• Повышенная чувствительность к силденафилу или к любому другому компоненту препарата.

Безопасность и эффективность препарата Силденафил-СЗ при совместном применении с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется.

Применение с осторожностью

• Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони).
• Заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия).
• Заболевания, сопровождающиеся кровотечением.
• Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
• Наследственный пигментный ретинит.
• Сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, перенесенные в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, инсульт или жизнеугрожающие аритмии, артериальная гипертензия (АД >170/100 мм рт.ст.) или гипотензия (АД <90/50 мм рт.ст.).
• У пациентов с эпизодами развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва (в анамнезе).

Состав

1 таблетка содержит: силденафил (в форме цитрата) 100 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 83.5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 83.5 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 15 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 15 мг, магния стеарат — 3 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый частично гидролизованный — 3.6 мг, титана диоксид (E171) — 2.061 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 1.818 мг, тальк — 1.332 мг, алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого — 0.1728 мг, железа оксид (II) желтый (E172) — 0.0153 мг, железа оксид (II) черный (E172) — 0.0009 мг).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 час до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения — 1 раз в сутки.

При почечной недостаточности легкой и среднетяжелой степени (КК 30-80 мл/мин) коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) дозу силденафила следует снизить до 25 мг.

Поскольку выведение силденафила нарушается у пациентов с повреждением печени (в частности, при циррозе), дозу препарата Силденафил-СЗ следует снизить до 25 мг. Коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста не требуется.

При совместном применении с ритонавиром максимальная разовая доза препарата Силденафил-СЗ не должна превышать 25 мг, а кратность применения — 1 раз в 48 часов. При совместном применении с ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эритромицин, саквинавир, кетоконазол, итраконазол) начальная доза препарата Силденафил-СЗ должна составлять 25 мг.

Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием препарата Силденафил-СЗ следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила.

Фармакологическое действие

Силденафил — мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цГМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5). Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции, что приводит к увеличению уровня цГМФ и последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия, но усиливает эффект оксида азота (NO) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ. Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Клиническая эффективность и безопасность силденафила подтверждены в исследованиях. Препарат улучшает способность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для удовлетворительного полового акта.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Поскольку при приеме силденафила возможно снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования, и соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой