Доксиламин-СЗ таб. п/пл. об. 15мг №30

Доксиламин-СЗ — это рецептурный лекарственный препарат со снотворным и седативным действием. Он применяется для лечения преходящих нарушений сна, способствуя быстрому засыпанию и улучшая качество сна.

Показания к применению

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
• Закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
• Заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• Врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• Детский и подростковый возраст (до 15 лет).

С осторожностью: Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). Пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Состав

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: доксиламина сукцинат — 15 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 9,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) — 98,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,4 мг, магния стеарат — 1.4 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,85 мг;
• Состав оболочки: гипромеллоза — 2,04 мг, тальк — 0,68 мг, титана диоксид Е 171 — 0,43 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2-1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов: Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью — в связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Применение у пациентов старше 65 лет — блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Фармакологическое действие

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 часов.

Фармакологическая группа

H1-гистаминовых рецепторов антагонист.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований, доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения данного препарата на поздних сроках беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного и возбуждающего эффекта у ребенка, кормить грудью при применении препарата не следует.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.