Форсига таб. п/пл. об. 10мг №30

Форсига – это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой. Действующее вещество – дапаглифлозин – относится к пероральным гипогликемическим средствам.

Показания к применению

Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, облегчающая симптомы и снижающая количество обострений.

Состав

1 таблетка содержит:

• Дапаглифлозина пропандиола моногидрат – 12.3 мг (что соответствует содержанию дапаглифлозина – 10 мг).

Вспомогательные вещества:

• Целлюлоза микрокристаллическая – 171.45 мг
• Лактоза безводная – 50 мг
• Кросповидон – 10 мг
• Кремния диоксид – 3.75 мг
• Тальк – 1.48 мг
• Магния стеарат – 2.5 мг.

Состав оболочки Опадрай® II желтый – 10 мг:

• Поливиниловый спирт частично гидролизованный – 4 мг
• Титана диоксид – 2.35 мг
• Макрогол 3350 – 2.02 мг
• Краситель железа оксид желтый – 0.15 мг.

Фармакологическое действие

Дапаглифлозин является мощным и селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2), который селективно экспрессируется в почках. Ингибируя этот переносчик, препарат снижает реабсорбцию глюкозы в почечных канальцах, что приводит к выведению глюкозы с мочой (глюкозурический эффект). Это способствует снижению концентрации глюкозы натощак и после еды, а также уровня гликозилированного гемоглобина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Эффект не зависит от секреции инсулина. Выведение глюкозы сопровождается потерей калорий, уменьшением массы тела, а также слабым диуретическим и транзиторным натрийуретическим эффектами, что может приводить к снижению артериального давления.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, 1 раз в сутки.

• Монотерапия: рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.
• Комбинированная терапия: рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут в комбинации с другими гипогликемическими препаратами (метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4, инсулином). При комбинации с инсулином или препаратами, повышающими секрецию инсулина, может потребоваться снижение их дозы для минимизации риска гипогликемии.
• Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза дапаглифлозина – 10 мг 1 раз/сут, метформина – 500 мг 1 раз/сут.
• Нарушение функции печени: при легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. При тяжелом нарушении рекомендуется начальная доза 5 мг, при хорошей переносимости – увеличение до 10 мг.
• Нарушение функции почек: препарат противопоказан при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (КК <60 мл/мин или СКФ <60 мл/мин/1.73 м²) или терминальной стадии. При легком нарушении коррекция дозы не требуется.
• Пожилой возраст: коррекция дозы не требуется, но необходим контроль функции почек. Начинать терапию дапаглифлозином у пациентов 75 лет и старше противопоказано.
• Дети и подростки: безопасность и эффективность у лиц младше 18 лет не изучалась.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследований по изучению влияния дапаглифлозина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Рецептурный препарат

Да.