Эликвис таб. п/пл. об. 2,5мг №60

Описание

Эликвис — пероральный антикоагулянт прямого действия, действующим веществом которого является апиксабан. Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 2,5 мг. Упаковка содержит 60 таблеток, что рассчитано на курс применения.

Фармакологическая группа

Прямые ингибиторы фактора Ха (Фактора Стюарта-Прауэра). Антикоагулянты.

Показания к применению

Апиксабан применяется для профилактики тромбоэмболических осложнений при различных клинических состояниях:

• Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий, имеющих один или более факторов риска.
• Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.

Способ применения и дозы

Дозировка и режим приема Эликвиса устанавливаются врачом строго индивидуально в зависимости от показания, функции почек, массы тела пациента и сопутствующей терапии.

• При фибрилляции предсердий: обычно 5 мг 2 раза в сутки. У пациентов с двумя из трех критериев (возраст ≥80 лет, масса тела ≤60 кг, уровень сывороточного креатинина ≥1,5 мг/дл) рекомендуется доза 2,5 мг 2 раза в сутки.
• Для профилактики ВТЭ после эндопротезирования суставов: 2,5 мг 2 раза в сутки. Прием начинают через 12-24 часа после операции.
• Для лечения и профилактики рецидивов ТГВ/ТЭЛА: обычно после начальной терапии назначается 2,5 мг 2 раза в сутки для длительной профилактики.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи. Пропущенную дозу следует принять как можно скорее и продолжить прием по стандартной схеме 2 раза в сутки.

Противопоказания

• Клинически значимое активное кровотечение.
• Тяжелая печеночная недостаточность, заболевания печени, ассоциированные с коагулопатией.
• Гиперчувствительность к апиксабану или любому вспомогательному веществу препарата.
• Беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием достаточных данных).
• Одновременный прием с другими сильными ингибиторами P-gp и CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол в форме для приема внутрь, ритонавир) или индукторами (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, препараты зверобоя).
• Наличие или высокий риск патологических состояний, связанных с кровотечением.

Побочные действия

Наиболее частым серьезным побочным действием, как и у других антикоагулянтов, является кровотечение различной локализации и степени тяжести (например, носовое, желудочно-кишечное, внутричерепное, из десен).

Другие возможные нежелательные реакции:

• Тошнота, анемия.
• Кровоподтеки, гематомы.
• Повышение активности печеночных ферментов.
• Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница).

Особые указания

• Перед началом терапии необходим оценка функции почек (по клиренсу креатинина).
• Следует соблюдать осторожность у пациентов с повышенным риском кровотечений (язвенная болезнь, недавние операции, тромбоцитопения и др.).
• При необходимости планового хирургического вмешательства или инвазивной процедуры прием апиксабана должен быть приостановлен в соответствии с рекомендациями врача, учитывая риск кровотечения и функцию почек.
• Пациентам необходимо сообщать врачу о любых признаках кровотечения (необычная слабость, бледность, головокружение, кровь в моче/стуле) или неврологических симптомах (внезапная сильная головная боль, нарушение зрения, речи).
• Эффективного антидота для быстрого прекращения действия апиксабана не существует. В случае угрожающего жизни кровотечения может рассматриваться применение концентрата протромбинового комплекса (КПК) или рекомбинантного фактора VIIa.

Производитель

Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Ирландия / Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Германия.