Физиотенз таб. п/пл. об. 0,4мг №28

Физиотенз — это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, применяемый для лечения артериальной гипертензии. Действующее вещество — моксонидин — оказывает гипотензивное действие центральным механизмом.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 0,4 мг содержит:

• Активное вещество: моксонидин 0,4 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 95,60 мг, повидон — 0,70 мг, кросповидон — 3,00 мг, магния стеарат — 0,30 мг.
• Состав оболочки: гипромеллоза — 1,30 мг, этилцеллюлоза — 1,20 мг, макрогол — 0,25 мг, тальк — 0,875 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) — 0,125 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,25 мг.

Фармакологическое действие

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и артериальное давление. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств низким сродством к альфа2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Гипотензивный эффект подтвержден в двойных слепых, плацебо-контролируемых, рандомизированных исследованиях.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии.

Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.

Начальная доза для пациентов, находящихся на гемодиализе, — 0,2 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до 0,4 мг в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется осторожный подбор дозы, особенно в начале лечения. Начальная доза должна составлять 0,2 мг в сутки. При необходимости и хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена максимум до 0,4 мг для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин) и 0,3 мг для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата.
• Синдром слабости синусового узла.
• Выраженная брадикардия (ЧСС покоя менее 50 уд./мин).
• Атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени.
• Острая и хроническая сердечная недостаточность.
• Период лактации.
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
• Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата Физиотенз у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Физиотенз следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг. Упаковка: 28 таблеток.