Галвус таб. 50мг №28

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

• при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином;
• у пациентов, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов;
• в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии;
• в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии;
• в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и необходимости улучшения контроля гликемии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата;
• почечная недостаточность или нарушения функции почек (при концентрации креатинина в сыворотке крови ≥1,5 мг% (>135 мкмол/л) для мужчин и ≥1,4 мг% (>110 мкмол/л) для женщин);
• острые состояния с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания);
• острая и хроническая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность (шок), дыхательная недостаточность;
• нарушения функции печени;
• острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой); лактоацидоз (в том числе и в анамнезе);
• препарат не следует применять за 48 часов перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 48 часов после их проведения;
• беременность и период грудного вскармливания;
• сахарный диабет 1 типа;
• хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Состав

Действующие вещества: вилдаглиптин - 50 мг, метформина гидрохлорид - 1000 мг.

Вспомогательные вещества: гипролоза - 99 мг, гипромеллоза – 20 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 11 мг, макрогол 4000 - 2 мг, титана диоксид (Е171) - 2.2 мг, железа оксид желтый (Е172) - 1.8 мг.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Режим дозирования подбирают индивидуально. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны ЖКТ препарат принимают во время еды. Не следует превышать максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг).

Начальная доза зависит от предыдущей терапии:

• При неэффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином, а также у пациентов, ранее получавших комбинацию этих веществ в отдельных таблетках, лечение обычно начинают с одной таблетки 50 мг+500 мг, 50 мг+850 мг или 50 мг+1000 мг 2 раза в сутки.
• В качестве начальной терапии при неэффективности диеты и физических упражнений стартовая доза составляет 50 мг+500 мг 1 раз/сут с возможным постепенным увеличением.
• При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины или инсулином доза рассчитывается, исходя из дозы вилдаглиптина 50 мг 2 раза/сут и метформина в дозе, равной принимаемой ранее.

У пациентов с нарушением функции почек (КК от 60 до 90 мл/мин) может потребоваться коррекция дозы. Применение при КК <60 мл/мин противопоказано. У пациентов старше 65 лет дозу корректируют на основе показателей функции почек.

Фармакологическое действие

Комбинированное гипогликемическое средство, содержащее вилдаглиптин (ингибитор ДПП-4) и метформин (бигуанид). Вилдаглиптин повышает концентрацию инкретинов (ГПП-1 и ГИП), что улучшает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает ее всасывание в кишечнике и повышает утилизацию периферическими тканями. Комбинация обеспечивает более эффективный контроль гликемии в течение суток.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. При развитии головокружения следует воздерживаться от этих видов деятельности.

Рецептурный препарат

Да.