Ивабрадин Медисорб таб. п/пл.об. 5мг №56 (7х8)

Ивабрадин Медисорб – это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с действующим веществом ивабрадина гидрохлорид. Относится к антиангинальным средствам и применяется для лечения стабильной стенокардии и хронической сердечной недостаточности.

Назначение

Стенокардия, сердечная недостаточность, профилактика приступов стенокардии, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность.

Показания к применению

Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ИБС у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин: при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов; в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

Терапия хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд./мин в комбинации со стандартной терапией, включающей в себя терапию бета-адреноблокаторами, или при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата;
• ЧСС в покое менее 70 уд./мин (до начала лечения);
• Кардиогенный шок;
• Острый инфаркт миокарда;
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт.ст.);
• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по классификации Чайлд-Пью);
• Синдром слабости синусового узла;
• Синоатриальная блокада;
• Нестабильная или острая сердечная недостаточность;
• Наличие искусственного водителя ритма, работающего в режиме постоянной стимуляции;
• Нестабильная стенокардия;
• Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени;
• Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 3А4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотиками группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторами ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон;
• Одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом, которые являются умеренными ингибиторами CYP3A4, обладающими способностью урежать ЧСС;
• Беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин, не соблюдающих надежные меры контрацепции;
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не изучалась);
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

• Умеренно выраженная печеночная недостаточность (менее 9 баллов по классификации Чайлд-Пью);
• Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
• Врожденное удлинение интервала QT;
• Одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;
• Одновременный прием грейпфрутового сока;
• Недавно перенесенный инсульт;
• Пигментная дегенерация сетчатки глаза (retinitis pigmentosa);
• Артериальная гипотензия;
• ХСН IV функционального класса по классификации NYHA;
• Одновременное применение с калийнесберегающими диуретиками.

Способ применения и дозы

Ивабрадин следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приема пищи. При симптоматической терапии стабильной стенокардии у пациентов моложе 75 лет начальная доза не должна превышать 5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг 2 раза в сутки. При терапии хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 2 раза в сутки. Для пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендуемая начальная доза ивабрадина составляет 2,5 мг 2 раза в сутки.

Фармакологическое действие

Ивабрадин – препарат, замедляющий ритм сердца, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом подавлении If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующую частоту сердечных сокращений (ЧСС). Действие специфично для синусового узла и не затрагивает время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда. При назначении в рекомендуемых дозах степень урежения ЧСС зависит от её исходной величины и составляет примерно 10-15 уд./мин в покое и при физической нагрузке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан во время беременности. Применение ивабрадина в период грудного вскармливания противопоказано. Женщины репродуктивного возраста должны соблюдать надежные меры контрацепции в период лечения ивабрадином.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Ивабрадин может вызывать временное изменение световосприятия преимущественно в виде фотопсии. Возможное возникновение подобного изменения световосприятия должно приниматься во внимание при управлении автотранспортом или другими механизмами при резком изменении интенсивности света, особенно в ночное время.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.