Ивабрадин таб. п/пл.об. 7,5мг №56 (14х4)

Назначение

Препарат применяется для симптоматической терапии стабильной стенокардии и хронической сердечной недостаточности.

Показания к применению

Симптоматическая терапия стабильной стенокардии при ишемической болезни сердца у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин: при непереносимости или наличии противопоказаний к применению β-адреноблокаторов; в комбинации с β-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы β-адреноблокатора.

Терапия хронической сердечной недостаточности II-IV класса по классификации NYHA с систолической дисфункцией у пациентов с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин в комбинации со стандартной терапией, включающей в себя терапию β-адреноблокаторами, или при непереносимости или наличии противопоказаний к применению β-адреноблокаторов.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ивабрадину или любому из вспомогательных веществ препарата;
• ЧСС в покое менее 70 уд/мин (до начала лечения);
• Кардиогенный шок;
• Острый инфаркт миокарда;
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст. и диастолическое АД менее 50 мм рт.ст.);
• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
• Синдром слабости синусового узла;
• Синоатриальная блокада;
• Нестабильная или острая сердечная недостаточность;
• Зависимость от искусственного водителя сердечного ритма;
• Нестабильная стенокардия;
• Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени;
• Одновременное применение с мощными ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 3А4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин, нелфинавир, ритонавир, нефазодон);
• Одновременное применение с верапамилом или дилтиаземом;
• Беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные меры контрацепции;
• Возраст до 18 лет;
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: ивабрадина гидрохлорид 5,390 мг (в пересчете на ивабрадин 5,000 мг);
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, лактоза безводная, мальтодекстрин, магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, гипролоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь 2 раза в сутки, утром и вечером во время приема пищи. Дозировка устанавливается индивидуально врачом в зависимости от показания, возраста пациента и клинической ситуации. Начальная доза для пациентов моложе 75 лет обычно не превышает 5 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг 2 раза в день. Для пациентов старше 75 лет рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Терапию хронической сердечной недостаточности начинают с 5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы проводится под контролем частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Фармакологическое действие

Ивабрадин — антиангинальное средство, механизм действия которого заключается в селективном и специфическом ингибировании If-каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию и регулирующих частоту сердечных сокращений (ЧСС). Препарат оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов, сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков. Антиангинальные и антиишемические эффекты связаны с дозозависимым урежением ЧСС как в покое, так и при физической нагрузке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны соблюдать надежные меры контрацепции в период лечения.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат может вызывать временное изменение световосприятия (фотопсию), что следует учитывать при управлении автотранспортом или другими механизмами при резком изменении интенсивности света, особенно в ночное время.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.