Мемантин-Риxтер таб. п/пл. об. 10мг №30

Мемантин-Рихтер — это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Действующее вещество, мемантин, применяется для терапии деменции альцгеймеровского типа с целью улучшения когнитивных функций, включая память.

Показания к применению

• Деменция альцгеймеровского типа средней и тяжелой степени выраженности.

Противопоказания

• Тяжелая почечная недостаточность;
• Тяжелая печеночная недостаточность;
• Врожденная непереносимость галактозы;
• Дефицит лактазы или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
• Беременность, период лактации;
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• Гиперчувствительность.

С осторожностью применяют у пациентов с тиреотоксикозом, эпилепсией, при инфаркте миокарда (в т.ч. в анамнезе), сердечной недостаточности III-IV функционального класса NYHA, судорожным синдромом в анамнезе, при одновременном применении антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), при наличии факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием желудочных буферов), при тяжелых инфекциях мочевыводящих путей, неконтролируемой артериальной гипертензии, почечной недостаточности, печеночной недостаточности.

Состав

1 таблетка содержит: мемантина гидрохлорид — 10 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 50.4 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 3 мг, лактозы моногидрат — 136 мг, магния стеарат — 1.6 мг, повидон — 6 мг.

Состав пленочной оболочки: селекоат AQ-02003 (гипромеллоза — 3.6 мг, макрогол-6000 — 1.2 мг, титана диоксид — 1.2 мг) — 6 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым при деменции назначают в течение 1-й недели терапии в дозе 5 мг/сут, в течение 2-й недели — в дозе 10 мг/сут (по 5 мг 2 раза в сут). В течение 3-й недели — в дозе 15 мг/сут (5 мг и 10 мг в сут). Максимальная суточная доза 20 мг. Ориентировочное значение поддерживающей дозы — 10-20 мг/сут. Последнюю дозу рекомендуют принимать во второй половине дня.

У пациентов пожилого возраста: по результатам клинических исследований рекомендованная доза для пациентов старше 65 лет — 20 мг в сутки.

Детям и подросткам меньше 18 лет прием препарата не рекомендован, в силу отсутствия данных по эффективности и безопасности для данных категорий пациентов.

Пациентам с патологией почек: с легкой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) корректировка доз не требуется. Со средней степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-49 мл/мин) доза препарата должна быть 10 мг в сутки. В случае хорошей переносимости в течение как минимум 7 дней лечения, доза может быть повышена до 20 мг в сутки согласно стандартной схеме лечения. С тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) доза препарата не должна превышать 10 мг в сутки.

Пациентам с патологией печени: с легкой степенью печеночной недостаточности (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) не требуется корректировка дозы принимаемого препарата. С тяжелой степенью печеночной недостаточности суточная доза не должна превышать 10 мг.

Фармакологическое действие

Производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Мемантин блокирует глутаматные NMDA-рецепторы (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. На данный момент отсутствует доказательная база, достоверно показывающая способность препарата замедлять или предотвращать прогрессивное течение болезни Альцгеймера.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 30 штук в упаковке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

У пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам, получающим лечение в амбулаторных условиях, следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами.

Рецептурный препарат

Да.