Метформин Санофи таб. п/пл. об. 1000мг №60

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа (инсулиннезависимый) при неэффективности диетотерапии и физической нагрузки, у пациентов с ожирением.

• У взрослых: в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или с инсулином.
• У детей в возрасте 10 лет и старше: в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Состав

1 таблетка содержит:

• Активное вещество: метформина гидрохлорид - 1000 мг.
• Вспомогательные вещества ядра: карбоксиметилкрахмал натрия - 40,0 мг, повидон 40 - 80,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, крахмал кукурузный - 20,0 мг, магния стеарат - 6,0 мг.
• Вспомогательные вещества пленочной оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат, титана диоксид) - 20,0 мг, макрогол 6000 - 0,23 мг.

Фармакологическое действие

Метформин Санофи - это пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками.

Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время или после приема пищи.

• При монотерапии начальная разовая доза для взрослых - 500 мг, кратность приема - 1-3 раза/сут. Возможно применение по 850 мг 1-2 раза/сут. При необходимости дозу постепенно повышают с интервалом 1 нед. до 2-3 г/сут.
• При монотерапии для детей в возрасте 10 лет и старше начальная доза составляет 500 мг или 850 1 раз/сут или 500 мг 2 раза/сут. При необходимости, с интервалом не менее 1 нед., доза может быть увеличена максимум до 2 г/сут в 2-3 приема.
• При комбинированной терапии с инсулином начальная доза метформина составляет 500-850 мг 2-3 раза/сут. Дозу инсулина подбирают на основании результатов определения глюкозы в крови.

Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании результатов определения глюкозы в крови.

Противопоказания

• Острый или хронический метаболический ацидоз, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома.
• Почечная недостаточность, нарушение функции почек (КК<60 мл/мин).
• Обезвоживание организма, тяжелая инфекция, гипогликемический шок, которые могут привести к нарушению функции почек.
• Клинически выраженные симптомы острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, дыхательная недостаточность).
• Применение контрастных йодсодержащих веществ для внутрисосудистого введения (в т.ч. при проведении в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ).
• Острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм.
• Повышенная чувствительность к метформину.

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации. Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

С осторожностью следует применять метформин у пациентов пожилого возраста и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза. У пациентов старческого возраста часто наблюдается бессимптомное нарушение функции почек. Особая осторожность требуется, если нарушение функции почек спровоцировано приемом антигипертензивных препаратов или диуретиков, а также НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Нет данных.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.