Ривароксабан-СЗ таб. п/пл. об. 15мг №30 (10х3)

Описание

Ривароксабан-СЗ — лекарственный препарат, содержащий в качестве активного вещества ривароксабан. Это селективный прямой ингибитор фактора свертывания крови Ха (FXa). Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 15 мг, по 30 таблеток в упаковке (блистеры 10х3).

Фармакологическая группа

Прямые антикоагулянты. Прямые ингибиторы фактора Ха.

Показания к применению

• Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (неклапанной).
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА у взрослых пациентов.
• Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Способ применения и дозы

Дозировка и режим приема устанавливаются врачом строго индивидуально, в зависимости от показания, функции почек и массы тела пациента.

• При неклапанной фибрилляции предсердий для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии: обычно 20 мг 1 раз в сутки во время еды.
• Для лечения и профилактики рецидивов ТГВ/ТЭЛА: обычно 15 мг 2 раза в сутки первые 3 недели, затем 20 мг 1 раз в сутки.
• Для профилактики ВТЭО после эндопротезирования крупных суставов: обычно 10 мг 1 раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Прием с пищей рекомендуется для доз 15 мг и 20 мг.

Противопоказания

• Клинически значимые активные кровотечения.
• Заболевания и состояния, ассоциированные с высоким риском кровотечений.
• Тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени класса С по Чайлд-Пью) и заболевания печени, протекающие с коагулопатией.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Гиперчувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному веществу препарата.
• Сопутствующая терапия любыми другими антикоагулянтами (например, варфарином, дабигатраном, гепаринами), за исключением ситуаций перехода с одного препарата на другой или при использовании нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для поддержания проходимости центрального венозного или артериального катетера.

Побочные действия

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является кровотечение различной степени тяжести (например, из желудочно-кишечного тракта, из ран, внутричерепное, носовое).

Другие возможные нежелательные реакции:

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, обморок.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, запор, диарея.
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, крапивница.
• Общие нарушения: лихорадка, периферические отеки, утомляемость, боль в конечностях.

Особые указания

• Препарат требует крайней осторожности при состояниях с повышенным риском кровотечений. Риск кровотечения повышается при тяжелой почечной недостаточности.
• Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек (по клиренсу креатинина). Контроль функции почек рекомендуется проводить в ходе лечения, особенно у пациентов пожилого возраста или при ухудшении состояния.
• Не рекомендуется применять у пациентов с искусственными клапанами сердца.
• При необходимости экстренного обращения к врачу или госпитализации пациент должен сообщить медицинскому персоналу о приеме ривароксабана.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако пациентам, испытывающим головокружение или обморок, следует соблюдать осторожность.

Производитель

Северная звезда/Россия