Роксера таб. п/пл. об. 20мг №30

Описание

Роксера — лекарственный препарат из группы статинов, действующим веществом которого является розувастатин. Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 20 мг. Препарат предназначен для коррекции липидного профиля крови.

Фармакологическая группа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

Показания к применению

Роксера применяется в составе комплексной терапии для снижения повышенного уровня холестерина и других липидов в крови:

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диетотерапия и другие немедикаментозные методы недостаточны.
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой гиполипидемической терапии.
• Профилактика сердечно-сосудистых осложнений (первичная и вторичная профилактика) у пациентов с повышенным риском, как дополнение к диете для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина, аполипопротеина В (апоВ), триглицеридов и для повышения холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг 1 раз в сутки. Дозу, в том числе 20 мг, подбирает врач индивидуально в зависимости от показаний, цели терапии и индивидуального ответа пациента. Перед началом терапии и во время нее пациенту рекомендуется соблюдать стандартную гиполипидемическую диету.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к розувастатину или другим компонентам препарата.
• Заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Миопатия.
• Одновременный прием циклоспорина.
• Беременность, период грудного вскармливания, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Наиболее часто сообщалось о следующих побочных эффектах (частота ≥ 1/100 до < 1/10):

• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, боль в животе.
• Общие расстройства: астенический синдром.
• Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), креатинфосфокиназы (КФК), глюкозы в крови.

Реже могут наблюдаться миалгия, сыпь, зуд. Описаны случаи миопатии и рабдомиолиза, особенно при применении в высоких дозах или в комбинации с некоторыми другими лекарственными средствами.

Особые указания

• Перед началом терапии и в процессе лечения необходимо контролировать показатели функции печени.
• При появлении симптомов миопатии (необъяснимая мышечная боль, слабость, судороги) следует немедленно обратиться к врачу и определить уровень КФК.
• С осторожностью применяют у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию миопатии/рабдомиолиза, при почечной недостаточности, гипотиреозе, а также при одновременном приеме с другими гиполипидемическими средствами (фибраты, никотиновая кислота).
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучено, однако при возникновении головокружения следует соблюдать осторожность.

Производитель

КРКА-РУС, Россия.