Розукард таб. п/пл. об. 10мг №30

Назначение

Лекарственный препарат для сосудов.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия; семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии; в качестве дополнения к диете для замедления прогрессирования атеросклероза; профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с повышенным риском развития атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания. Рекомендуемая начальная доза 5 или 10 мг 1 раз/сут.

Состав

1 таблетка содержит:

• Действующее вещество: розувастатин кальция 10.4 мг (что соответствует содержанию розувастатина 10 мг).
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
• Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, превращающего ГМГ-КоА в мевалонат, предшественник холестерина (Хс). Увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП, ингибированию синтеза ЛПОНП, уменьшая общую концентрацию ЛПНП и ЛПОНП.

Снижает концентрации Хс-ЛПНП, холестерина-нелипопротеинов высокой плотности (Хс-неЛПВП), ТГ, общего ХС, ТГ-ЛПОНП, аполипопротеина В (АпоВ); снижает соотношения Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП, Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП, АпоВ/аполипопротеина А-1 (АпоА-1); повышает концентрации Хс-ЛПВП и АпоА-1. Гиполипидемическое действие прямо пропорционально величине назначенной дозы. Терапевтический эффект появляется в течение 1 недели после начала терапии, через 2 недели достигает 90% от максимального, к 4 неделе достигает максимума и после этого остается постоянным, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией IIа и IIb типа при применении розувастатина в дозе 10 мг отмечается положительная динамика показателей липидного профиля. После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии) у пациентов, получающих розувастатин в дозе 20-80 мг/сут, отмечалось снижение концентрации ХС-ЛПНП на 53%.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой, в любое время суток, независимо от приема пищи. До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

Дозу подбирают индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 или 10 мг 1 раз/сут. В случае необходимости через 4 недели доза может быть увеличена. Окончательное титрование до максимальной дозы 40 мг следует проводить только у пациентов с тяжелой формой гиперхолестеринемии и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых при приеме препарата в дозе 20 мг не был достигнут целевой уровень холестерина. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы необходимо проводить контроль показателей липидного обмена.

Особые указания:

• У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется.
• У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести рекомендуется начальная доза 5 мг/сут. Применение в дозе 40 мг/сут противопоказано при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) и противопоказано при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
• У пациентов с печеночной недостаточностью со значениями ниже 7 баллов по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы не требуется.
• У пациентов с предрасположенностью к миопатии применение препарата в дозе 40 мг/сут противопоказано. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг/сут.
• Для пациентов монголоидной расы рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут. Применение препарата в дозе 40 мг/сут противопоказано.
• Для пациентов-носителей генотипов SLCO1B1 c.521CC или ABCG2 c.421AA рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг/сут.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как во время терапии может возникать головокружение.