Сиофор 1000 таб. п/пл. об. 1г №60

Сиофор 1000 — это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой, содержащий 1000 мг метформина. Он относится к гипогликемическим средствам группы бигуанидов и применяется для контроля уровня глюкозы в крови при сахарном диабете 2 типа.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для контроля концентрации глюкозы в плазме крови.

• У взрослых в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулином.
• У детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Лечение сахарного диабета 2 типа должно сопровождаться коррекцией диеты и повышением физической активности (при отсутствии противопоказаний).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к метформину или вспомогательным веществам препарата;
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• Нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин);
• Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (например, при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• Острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
• Период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства (в г.ч. ангиография или урография);
• Период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств;
• Печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• Лактоацидоз (в том числе, в анамнезе);
• Острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
• Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
• Детский возраст до 10 лет;
• Беременность.

С осторожностью: детский возраст от 10 до 12 лет; период грудного вскармливания; лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Состав

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

• Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 1000,0 мг;
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 35,2 мг, повидон - 53,0 мг, магния стеарат - 5,8 мг.

Оболочка:

• Гипромеллоза - 11,5 мг, макрогол 6000 - 2,3 мг, титана диоксид (Е 171) - 9,2 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза и режим приема устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.

Взрослые (монотерапия): Рекомендуемая начальная доза — 500 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу можно постепенно увеличить до средней суточной дозы 2 таблетки. Максимальная доза — 3000 мг (3 таблетки) в сутки в 3 приема.

Совместное применение с инсулином: Стандартная начальная доза 500 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением. Дозу инсулина определяют по уровню глюкозы в крови.

Пожилые пациенты: Дозу подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функции почек.

Дети от 10 до 18 лет: Стандартная начальная доза — 500 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Максимальная доза — 2000 мг (2 таблетки) в сутки в 2-3 приема.

Фармакологическое действие

Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает гипогликемическим действием. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.

Действие метформина основывается на следующих механизмах:

• Снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза;
• Улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;
• Угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводя к снижению концентрации общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов. На фоне применения масса тела либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Применение при беременности и кормлении грудью

При планировании беременности и в случае ее наступления рекомендуется применение инсулина. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить врача в известность о беременности. Метформин проникает в грудное молоко. Применение метформина в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Применение препарата Сиофор 1000 в монотерапии не вызывает гипогликемию и не влияет на способность к управлению транспортными средствами. При комбинации с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемии, что требует соблюдения осторожности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.