Сиофор 850 таб. п/пл. об. 850мг №60

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела, для контроля концентрации глюкозы в плазме крови.

• У взрослых в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулином.
• У детей старше 10 лет в качестве монотерапии или в комбинации с инсулином.

Лечение сахарного диабета 2 типа должно сопровождаться коррекцией диеты и повышением физической активности (при отсутствии противопоказаний).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к метформину или вспомогательным веществам препарата;
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• Нарушение функции почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин);
• Острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (например, при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• Острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
• Период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего рентгеноконтрастного средства (в том числе ангиография или урография);
• Период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств;
• Печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
• Лактоацидоз (в том числе, в анамнезе);
• Острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
• Соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал в сутки);
• Детский возраст до 10 лет;
• Беременность.

С осторожностью: детский возраст от 10 до 12 лет; период грудного вскармливания; лица старше 60 лет, выполняющие тяжелую физическую работу (повышенная опасность развития лактоацидоза).

Состав

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

• Действующее вещество: метформина гидрохлорид - 850,0 мг;
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 30,0 мг, повидон - 45,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг.

Оболочка:

• Гипромеллоза - 10,0 мг, макрогол 6000 - 2,0 мг, титана диоксид (Е 171) - 8,0 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза и режим дозирования устанавливаются лечащим врачом в зависимости от концентрации глюкозы в плазме крови.

Взрослые (монотерапия или комбинация с другими пероральными средствами): рекомендуемая начальная доза - 850 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу можно постепенно увеличить до средней суточной дозы 2-3 таблетки. Максимальная доза - 3000 мг в сутки в 3 приема.

Взрослые (комбинация с инсулином): стандартная начальная доза - 850 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным повышением дозы. Максимальная доза - 3000 мг в сутки в 3 приема.

Пожилые пациенты: дозу подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функции почек.

Дети от 10 до 18 лет: стандартная начальная доза - 850 мг 1 раз в сутки во время или после еды. Через 10-15 дней дозу можно постепенно увеличить. Максимальная доза для детей - 2000 мг в сутки в 2-3 приема.

Фармакологическое действие

Метформин относится к группе бигуанидов. Обладает гипогликемическим действием, снижая как базальную, так и постпрандиальную концентрацию глюкозы в плазме крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии.

Механизмы действия:

• Снижение выработки глюкозы в печени вследствие угнетения глюконеогенеза;
• Улучшение поглощения и утилизации глюкозы на периферии;
• Угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Оказывает благоприятное действие на липидный обмен, снижая концентрацию общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности и триглицеридов. На фоне применения масса тела либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Применение при беременности и кормлении грудью

При планировании беременности, а также в случае ее наступления, рекомендуется применение инсулина. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности.

Метформин проникает в грудное молоко. Применение метформина не рекомендуется женщинам в период грудного вскармливания. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы и потенциального риска.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Применение препарата Сиофор 850 не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. При одновременном применении с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемии, поэтому необходимо соблюдать осторожность.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.