Тадалафил-Ксантис таб. п/пл. об. 5мг №28

Тадалафил-Ксантис — это лекарственный препарат в форме таблеток, применяемый для симптоматического лечения гиперактивного мочевого пузыря.

Назначение

Недержание мочи, учащенное мочеиспускание.

Показания к применению

Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.

Противопоказания

• Задержка мочеиспускания;
• тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
• миастения gravis;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперчувствительность к солифенацину или любому из вспомогательных веществ;
• проведение гемодиализа;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• почечная недостаточность тяжелой степени или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:

• Действующее вещество: солифенацина сукцинат — 10,00 мг;
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 110,50 мг, крахмал кукурузный — 30,00 мг, тальк — 3,00 мг, магния стеарат — 1,50 мг;
• Пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 — 3,60 мг (гипромеллоза 6сР Е464 — 2,2500 мг, титана диоксид Е171 — 1,1250 мг, макрогол 400 — 0,2250 мг), опадрай коричневый 02F 23883 — 0,40 мг (гипромеллоза 5 сР Е464 — 0,2374 мг, титана диоксид Е171 — 0,0895 мг, макрогол 6000 — 0,0475 мг, краситель железа оксид желтый Е172 — 0,0128 мг, краситель железа оксид красный Е172 — 0,0128).

Способ применения и дозы

Взрослые, включая пожилых: по 5 мг один раз в сутки внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в сутки.

Дети: применение препарата противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью: не требуется корректировки дозы при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин). При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина < 30 мл/мин) препарат должен применяться под тщательным медицинским наблюдением и в дозе не более 5 мг в сутки.

Пациенты с печеночной недостаточностью: не требуется корректировки дозы при печеночной недостаточности легкой степени. При печеночной недостаточности средней степени тяжести (стадия В по классификации Чайлд-Пью) препарат должен применяться под тщательным медицинским наблюдением и в дозе не более 5 мг в сутки.

Пациенты, получающие сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: при совместном применении с кетоконазолом или терапевтической дозой другого сильного ингибитора CYP3A4 максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.

Фармакологическое действие

Солифенацин — это специфический конкурентный антагонист мускариновых рецепторов. Проводившиеся in vitro и in vivo исследования показали, что солифенацин является специфическим конкурентным ингибитором мускариновых рецепторов подтипа М3. Также было установлено, что солифенацин имеет низкое сродство или отсутствие такового к различным другим рецепторам и ионным каналам.

Клинический эффект солифенацина в дозах 5 мг и 10 мг наблюдается уже в течение первой недели лечения и стабилизируется на протяжении 12 месяцев. Максимальный эффект наблюдается через 4 недели после начала терапии.

Фармакологическая группа

Спазмолитическое средство.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Способ применения/введения

Пероральный.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Применять солифенацин в период беременности можно только в случае если польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных о проникновении солифенацина в грудное молоко человека. В исследованиях на животных было выявлено, что солифенацин и/или его метаболиты проникали в молоко лактирующих мышей. Применение солифенацина противопоказано в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Солифенацин, подобно другим антихолинергическим препаратам, может вызывать нечеткость зрительного восприятия, а также (редко) сонливость и чувство усталости, что может отрицательно сказаться на способности управлять автомобилем и работать с механизмами.

Рецептурный препарат

Да.