Ривароксия таб. п/пл. об. 15мг №90

Описание

Ривароксабан (Rivaroxaban) — высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха (FXa), относящийся к группе пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПАПД). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 15 мг активного вещества — ривароксабана. Препарат производится компанией KRKA dd Novo mesto, Словения.

Фармакологическая группа

Прямые антикоагулянты. Ингибиторы фактора Ха.

Показания к применению

Профилактика и лечение тромбоэмболических событий:

• Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (неклапанной).
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), а также профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
• Профилактика венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО) у взрослых пациентов после планового эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Способ применения и дозы

Дозировка и режим приема устанавливаются врачом строго индивидуально, в зависимости от показания, функции почек и массы тела пациента.

• При неклапанной фибрилляции предсердий: обычно 20 мг 1 раз в сутки во время еды.
• Для лечения и профилактики рецидивов ТГВ/ТЭЛА: обычно 15 мг 2 раза в сутки первые 3 недели, затем 20 мг 1 раз в сутки.
• Для профилактики ВТЭО после ортопедических операций: обычно 10 мг 1 раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Прием с пищей улучшает всасывание. Доза 15 мг, как в данной лекарственной форме, часто используется в рамках схемы лечения ТГВ/ТЭЛА.

Противопоказания

• Клинически значимое активное кровотечение.
• Заболевания и состояния, ассоциированные с высоким риском кровотечения.
• Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Гиперчувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному веществу препарата.
• Сопутствующая терапия сильными ингибиторами CYP3A4 и P-gp (например, некоторыми противогрибковыми средствами, ВИЧ-протеазами).

Побочные действия

Наиболее частым и серьезным побочным эффектом, как и у всех антикоагулянтов, являются кровотечения различной локализации и степени тяжести (носовые, желудочно-кишечные, из десен, внутричерепные и др.).

Другие возможные нежелательные реакции:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь.
• Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, билирубина.
• Общие нарушения: лихорадка, периферические отеки, утомляемость.

Особые указания

• Требует регулярного медицинского наблюдения и контроля за признаками кровотечения.
• Необходимо оценить функцию почек перед началом лечения и в процессе терапии. При снижении клиренса креатинина требуется коррекция дозы.
• Следует с осторожностью применять у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью.
• Перед плановыми хирургическими вмешательствами или инвазивными процедурами необходим временный отмен препарата с учетом его фармакокинетики (период полувыведения около 5-13 часов). Решение принимает врач.
• Не имеет специфического антидота. В случае серьезного кровотечения может потребоваться применение коагулянтов, факторов свертывания крови или переливание компонентов крови.
• Пациентам следует избегать приема других препаратов, влияющих на гемостаз (например, НПВП, ацетилсалициловая кислота, другие антикоагулянты), без консультации с врачом.

Производитель

KRKA dd Novo mesto, Словения.