Ксарелто таб. п/пл. об. 10мг №30 блистеры

Назначение: антикоагулянты

Показания к применению: Профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов, подвергающихся большим ортопедическим оперативным вмешательствам на нижних конечностях.Рекомендуется назначать по 10 мг 1 раз/сут.

Противопоказания: Нет данных о противопоказаниях

Состав: 1 таб.: ривароксабан (микронизированный) - 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, гипромеллоза 15cP - 1.5 мг, гипромеллоза 5cP - 3 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, лактозы моногидрат - 27.9 мг, магния стеарат - 600 мкг, макрогол 3350 - 500 мкг, натрия лаурилсульфат - 500 мкг. Состав оболочки: краситель железа оксид красный - 15 мкг, титана диоксид - 485 мкг.,

Способ применения и дозы: Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Если пациент не способен проглотить таблетку целиком, таблетку Ксарелто® можно измельчить и смешать с водой или жидким питанием, например, яблочным пюре, непосредственно перед приемом внутрь. Измельченную таблетку Ксарелто® можно ввести через желудочный зонд. Положение зонда в ЖКТ необходимо дополнительно согласовать с врачом перед приемом Ксарелто®. Измельченную таблетку следует вводить через желудочный зонд в небольшом количестве воды, после чего необходимо ввести небольшое количество воды для того, чтобы смыть остатки препарата со стенок зонда. Профилактика ВТЭ при больших ортопедических операциях Рекомендуется назначать по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Начальную дозу следует принять через 6-10 ч после операции при условии достигнутого гемостаза. Продолжительность лечения: 5 недель - после большой операции на тазобедренном суставе; 2 недели - после большой операции на коленном суставе. Действия при пропуске приема дозы В случае пропуска дозы пациенту следует немедленно принять препарат и на следующий день продолжать регулярный прием препарата по 10 мг (1 таб.)/сут, как и ранее. Отдельные группы пациентов Коррекция дозы в зависимости от возраста больного (старше 65 лет), пола, массы тела или этнической принадлежности не требуется. Ривароксабан противопоказан пациентам с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией, которая обуславливает клинически значимый риск кровотечения. Больным с другими заболеваниями печени изменения дозы не требуются. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (класс В по классификации Чайлд-Пью), указывают на значимое усиление фармакологической активности препарата. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) клинические данные отсутствуют. При назначении ривароксабана пациентам с почечной недостаточностью легкой (КК 80-50 мл/мин) или средней степенью тяжести (КК 50-30 мл/мин) снижения дозы не требуется. Имеющиеся ограниченные клинические данные, полученные у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-15 мл/мин), показывают значительное повышение концентраций ривароксабана у этих больных. Для лечения этой категории пациентов ривароксабан следует применять с осторожностью. Применение ривароксабана не рекомендуется у пациентов с КК<15 мл/мин. Перевод пациентов с антагонистов витамина К (АВК) на Ксарелто® При переводе пациентов с АВК на Ксарелто®, после приема Ксарелто® значения MHO будут ложно повышенными. Поэтому показатель MHO не следует использовать для контроля антикоагулянтного эффекта Ксарелто®. Перевод пациентов с Ксарелто® на АВК Существует вероятность недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с Ксарелто® на АВК. В связи с этим необходимо обеспечить непрерывный достаточный антикоагулянтный эффект во время подобного перехода. Следует отметить, что Ксарелто® может способствовать повышению MHO. При переводе пациента с Ксарелто® на АВК, оба препарата следует давать одновременно, пока MHO не достигнет ≥2. В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную дозу АВК, а впоследствии руководствоваться значением МНО. Во время одновременного применения Ксарелто® и АВК MHO должно определяться не ранее чем через 24 ч после предыдущего приема, но до приема следующей дозы Ксарелто®. После прекращения применения Ксарелто® значение MHO может быть достоверно определено через 24 ч после приема последней дозы. Перевод пациентов с парентеральных антикоагулянтов па Ксарелто® Для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, применение Ксарелто® следует начинать за 0-2 ч до времени следующего планового парентерального введения препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного парентерального введения препарата (например, в/в введения нефракционированного гепарина). Перевод пациентов с Ксарелто® на парентеральные антикоагулянты Следует отменить Ксарелто® и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта во время предполагаемого приема следующей дозы Ксарелто®.

Фармакологическое действие: 5/95-процентили для протромбинового времени (Neoplastin®) через 2-4 ч после приема таблетки (т.е. на максимуме эффекта) варьируют от 13 до 25 сек. Также ривароксабан дозозависимо увеличивает АЧТВ и результат HepTest®; однако эти параметры не рекомендуется, STA-Liquid Anti-Xa, Механизм действия Ривароксабан - высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, Франция или аналогичный). У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT под влиянием ривароксабана не наблюдалось., если для анализа используется набор Neoplastin. При использовании других реактивов результаты будут отличаться. Протромбиновое время следует измерять в секундах, концентрация ривароксабана может быть измерена при помощи калиброванного количественного теста анти-фактора Ха. У здоровых мужчин и женщин старше 50 лет удлинение интервала QT на ЭКГ под влиянием ривароксабана не наблюдалось., которым проводятся большие ортопедические операции, обладающий высокой биодоступностью при приеме внутрь. Активация фактора X с образованием фактора Ха через внутренний и внешний пути свертывания играет центральную роль в коагуляционном каскаде. Фактор Ха является компонентом формирующегося протромбиназног, поскольку MHO откалибровано и сертифицировано только для производных кумарина и не может применяться для других антикоагулянтов. У пациентов, при передозировке препарата или в случае необходимости экстренного хирургического вмешательства), производитель Диагностика Стаго САС,

Форма выпуска: таблетки

Способ применения/введения: пероральный

Применение при беременности и кормлении YAPR_PRIMENENIE_PRI_BEREMENNOSTI_I_KORMLENII_GRUDY:

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: При применении Ксарелто отмечались случаи обмороков и головокружения (см. раздел "Побочное действие"). Пациентам, у которых возникают данные неблагоприятные реакции, не следует управлять автотранспортом и работать с движущимися механизмами.

Рецептурный препарат: да

Дозировка: 10 мг