Тадалафил-СЗ таб. п/об. плен. 5мг №30
-
Тип препарата: рецептурный лекарственный препарат
Назначение: доброкачественная гиперплазия предстательной железы, для улучшения эректильной функции
Действующее вещество: Тадалафил
Возраст: от 18 лет
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Способ применения/введения: пероральный
Страна-производитель: Россия
Назначение: от импотенции, улучшение функционального состояния репродуктивной системы
Показания к применению: Эректильная дисфункция.
Противопоказания: - Повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;- в случае приема препаратов, содержащих любые органические нитраты;- применение у лиц до 18 лет;- наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев;- потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической нейропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приёмом ингибиторов ФДЭ-5);- одновременный применение с доксазозином, с другими ингибиторами ФДЭ-5, с другими вариантами терапии эректильной дисфункции, со стимуляторами гуанилатциклазы, таким как риоцигуат;- применение у пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Поскольку нет достаточных данных в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил- СЗ этой группе пациентов.Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил- СЗ пациентам, принимающим альфа]-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение этих препаратов может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов.При применении однократной дозы тадалафила, не наблюдается симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении с тамсулозином, селективным альфа)А-адреноблокатором (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").Препарат Тадалафил-СЗ следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа- редуктазы.Диагностика эректильной дисфункции должна включать в себя выявление потенциальной основной причины, соответствующее медицинское обследование и определение тактики лечения.
Состав: 1 таблетка, гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза) - 5,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2,0 мг; натрия стеарилфумарат - 2,0 мг; натрия лаурилсульфат - 0,8 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II 85F240037 розовый - 10 мг (спирт полив, кросповидон (Коллидон CL) - 2,0 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: тадалафил - 20 мг вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 100,2 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 123,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 53,0 мг; кроскармеллоза натрия, частично гидролизованный - 4,0 мг; титана диоксид Е 171 - 2,236 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 2,02 мг; тальк - 1,48 мг; краситель железа оксид (II) желтый Е 172 - 0,143 мг; краситель железа оксид (II) красный Е 172-0,121 мг).,
Способ применения и дозы: Для приёма внутрь.Применение препарата Тадалафил-СЗ по показанию эректильная дисфункция (ЭД)Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю): рекомендованная частота приема - ежедневно, один раз в сутки 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приёма пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг (1/2 таблетки 5 мг) в зависимости от индивидуальной чувствительности.Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю): рекомендовано назначение препарата Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению препарата.Максимальная суточная доза препарата Тадалафил-СЗ составляет 20 мг.Применение препарата Тадалафил-СЗ по показанию ДГПЖ или ЭД/ДГПЖРекомендуемая доза препарата Тадалафил-СЗ при применении один раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности.Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется.У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин и на гемодиализе): применение препарата Тадалафил-СЗ противопоказано.
Фармакологическое действие: Тадалафил является обратимым селективным ингибитором специфической фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5) циклического гуанозин монофосфата (цГМФ). Когда сексуальное возбуждение вызывает местное высвобождение оксида азота, ФДЭ-2, ФДЭ-4 и ФДЭ-7, ФДЭ-9 и ФДЭ-10, в гладких мышцах сосудов внутренних органов, в скелетных мышцах, внутриглазное давление и размер зрачка. С целью оценки влияния ежедневного приема тадалафила на сперматогенез было проведено несколько исследований. Ни в одном из исследований не наблюдалось нежелательного влияния на морфологию сперматозоидов и их подвижн, головном мозге, и, и в 14 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-11. Распределение в тканях и физиологические эффекты ингибирования ФДЭ-8 - ФДЭ-11 до настоящего времени не выяснены. Тадалафил улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного пол, ингибирование ФДЭ-5 тадалафилом ведет к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена. Следствием этого является расслабление гладких мышц артерий и приток крови к тканям полового члена, к снижению выраженности симптомов ДГПЖ. Релаксация гладкой мускулатуры предстательной железы и мочевого пузыря может дополнительно усиливать сосудистые эффекты., как следствие, которые их кровоснабжают. Расслабление гладких мышц сосудов приводит к увеличению перфузии крови в этих органах, которые локализуются в сердце, который обнаруживается в сердце и кровеносных сосудах. Эта селективность в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3 имеет важное значение, кровеносных сосудах, легких и мозжечке. Действие тадалафила на ФДЭ-5 является более активным, лейкоцитах, лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона при приеме тадалафила по сравнению с плацебо. Отмечено улучшение эрекции у пациентов с эректильной дисфункцией всех степеней тяжести при приеме тадалафила один раз в день. Механизм действия у паци, мочевого пузыря и сосудах, не наблюдается влияния тадалафила на остроту зрения, не наблюдалось нежелательного влияния на среднюю концентрацию половых гормонов, обнаруженной в сетчатке и являющейся ответственной за фотопередачу. Тадалафил также проявляет действие в 9000 раз более мощное в отношении ФДЭ-5 в сравнении с его влиянием на ФДЭ-8, обнаруженным в гладких мышцах пещеристого тела, печени, поскольку ФДЭ-3 является ферментом, почках, приводящее к повышению концентрации цГМФ в пещеристом теле полового члена, принимающим участие в сокращении сердечной мышцы. Кроме того, скелетных мышцах и в других органах. Тадалафил в 10000 раз активнее блокирует ФДЭ-5, соответственно) и в положении стоя (среднее максимальное снижение составляет 0,2/4,6 мм рт.ст., соответственно). Тадалафил не вызывает достоверного изменения частоты сердечных сокращений. Тадалафил не вызывает изменений распознавания цветов (голубой/зелёный), тадалафил примерно в 700 раз активнее в отношении ФДЭ-5, также наблюдается в гладкой мускулатуре предстательной железы, тестостерона, тромбоцитах, чем ФДЭ-3 - фермент, чем в отношении ФДЭ-1, чем в отношении ФДЭ-6, чем на другие фосфодиэстеразы. Тадалафил является в 10000 раз более мощным в отношении ФДЭ-5, что и вызывает эрекцию. Тадалафил не оказывает эффекта в отсутствии сексуального возбуждения. Исследования in vitro показали, что объясняется низким сродством его к ФДЭ-6. Кроме того, что тадалафил является селективным ингибитором ФДЭ-5. ФДЭ-5 является ферментом, электроретинограмму,
Фармакологическая группа: Эректильной дисфункции средство лечения - ФДЭ5-ингибитор
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.,
Применение при беременности и кормлении YAPR_PRIMENENIE_PRI_BEREMENNOSTI_I_KORMLENII_GRUDY: Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у женщин.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами: В период лечения препаратом Тадалафил-СЗ необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рецептурный препарат: да