Акнекутан капс. 16мг №30

Назначение

Препарат предназначен для лечения тяжелых форм угревой болезни (акне) и проблемной кожи.

Показания к применению

• Тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);
• Акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Состав

Действующее вещество: 1 капсула содержит изотретиноин - 16 мг.

Вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола), масло соевое очищенное, Спан 80 (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита). Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171). Состав крышечки капсулы: желатин, индигокармин (Е132).

Фармакологическое действие

Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза в сутки. Терапевтическая эффективность и побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных, что делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза - 400 мкг/кг/сут, в некоторых случаях до 800 мкг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут. Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе не ранее 8 недель после первого. При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Противопоказания

• Беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);
• Период грудного вскармливания;
• Печеночная недостаточность;
• Гипервитаминоз А;
• Выраженная гиперлипидемия;
• Сопутствующая терапия тетрациклинами;
• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Акнекутан не рекомендуется к применению детям до 12 лет. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, депрессии в анамнезе, ожирении, нарушении липидного обмена, алкоголизме.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном. Изотретиноин обладает сильным тератогенным действием. Если беременность возникает во время лечения или в течение месяца после его окончания, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Препарат может быть назначен женщинам детородного возраста только при соблюдении строгих условий: наличие тяжелой, резистентной к лечению формы акне, понимание и выполнение указаний врача, использование эффективных методов контрацепции за месяц до, во время и в течение месяца после терапии, а также проведение достоверных тестов на беременность до, во время и после лечения. Рецепт выписывается только на 30 дней лечения.

Поскольку изотретиноин, вероятно, попадает в грудное молоко, препарат противопоказан кормящим матерям.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период лечения, особенно при приеме первой дозы, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Форма выпуска и рецептурный статус

Капсулы 16 мг, 30 штук в упаковке. Это рецептурный лекарственный препарат.