Анжелик таб. п/пл. об. №28

Назначение

Препарат Анжелик Микро предназначен для заместительной гормональной терапии в постменопаузе.

Показания к применению

• Заместительная гормональная терапия для лечения вазомоторных симптомов средней и тяжелой степени, связанных с менопаузой, у женщин с неудаленной маткой.

Противопоказания

Прием препарата Анжелик Микро противопоказан при наличии любого из перечисленных ниже состояний/заболеваний. Если какое-либо из данных состояний/заболеваний возникнет во время приема препарата, то следует немедленно прекратить его применение.

• Беременность или период грудного вскармливания.
• Кровотечение из влагалища неуточненной этиологии.
• Подтвержденный или предполагаемый диагноз рака молочной железы или рак молочной железы в анамнезе.
• Подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли.
• Опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные).
• Тяжелые заболевания печени.
• Тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции).
• Острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (например, инфаркт миокарда, инсульт), стенокардия.
• Тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии (в т.ч. тромбоэмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе.
• Наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов.
• Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемию, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Надпочечниковая недостаточность.
• Нелеченная гиперплазия.
• Порфирия.
• Выраженная гипертриглицеридемия.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата Анжелик Микро.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: Анжелик Микро следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет.

Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: наличие факторов риска развития тромбозов и тромбоэмболии в семейном анамнезе, наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей, гиперплазия эндометрия в анамнезе, курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при хронической сердечной недостаточности, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию.

Состав

Действующие вещества: 1 таблетка содержит эстрадиол (в форме гемигидрата) микронизированный 0.5 мг, дроспиренон (микронизированный) 0.25 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: лак желтый или (альтернативно): гипромеллоза, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Способ применения и дозы

Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик Микро с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. Пациентки, которые переходят на Анжелик Микро с комбинированного препарата для циклического режима ЗГТ, должны начинать прием после окончания текущего цикла терапии.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием. Ежедневно следует принимать по одной таблетке. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки, на следующий день начинают прием таблеток из новой упаковки препарата Анжелик Микро (непрерывная ЗГТ). Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Забытую таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие кровотечения из влагалища.

Фармакологическое действие

Препарат Анжелик Микро содержит 17β-эстрадиол, химически и биологически идентичный эндогенному человеческому эстрадиолу, и синтетический прогестаген дроспиренон. 17β-эстрадиол обеспечивает замещение гормона во время и после менопаузы. Добавление дроспиренона обеспечивает контроль над кровотечениями и противодействует развитию вызванной эстрогенами гиперплазии эндометрия.

Дроспиренон оказывает очень сходные с естественным прогестероном фармакодинамические воздействия. Он является мощным прогестагеном. Дроспиренон обладает антиминералокортикоидной и антиандрогенной активностью. Он не оказывает влияния на толерантность к глюкозе и инсулинорезистентность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковка №28.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Не выявлено.

Рецептурный препарат

Да.