Диане-35 таб. п/об. №21

Назначение

Диане-35 — комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом. Препарат используется для контрацепции у женщин с явлениями андрогенизации, а также для лечения андрогенозависимых заболеваний.

Показания к применению

• Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации.
• Андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Состав

1 драже содержит активные вещества: этинилэстрадиол — 35 мкг, ципротерона ацетат — 2 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат, повидон 700 000, макрогол 6000, сахароза, кальция карбонат, воск горный гликолиевый, титана диоксид, глицерол, железа (II) оксид.

Фармакологическое действие

Комбинированный пероральный контрацептив, содержащий эстроген — этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью — ципротерона ацетат. Наиболее важными механизмами действия являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Ципротерона ацетат ингибирует влияние андрогенов, что позволяет лечить заболевания, обусловленные повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам. На фоне приема снижается усиленная деятельность сальных желез, что приводит к исчезновению угревой сыпи, уменьшению жирности кожи и волос, а также выпадения волос. Терапия уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма. Помимо контрацептивного действия, препарат уменьшает интенсивность и болезненность менструальных кровотечений, снижая риск железодефицитной анемии.

Способ применения и дозы

Диане-35 принимают внутрь по 1 драже в сутки, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в одно и то же время. Прием начинают в 1-й день менструального цикла. Ежедневно принимают по одному драже в направлении стрелки на упаковке в течение 21 дня, после чего делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Через 28 дней от начала приема (ровно через 7 дней перерыва) начинают прием драже из следующей упаковки.

При пропуске драже: если опоздание составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается, пропущенное драже принимают как можно скорее. Если опоздание более 12 часов, контрацептивная надежность может снизиться. Необходимо следовать подробным инструкциям, указанным в официальной аннотации, в зависимости от недели приема, и использовать дополнительные барьерные методы контрацепции.

При рвоте в течение 3-4 часов после приема драже следует руководствоваться правилами, как при пропуске драже.

Для отсрочки менструации прием драже из новой упаковки начинают сразу после окончания предыдущей, без перерыва.

При лечении гиперандрогенных состояний после исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат еще минимум 3-4 месяца.

Противопоказания

• Тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия).
• Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями.
• Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза.
• Заболевания или выраженные нарушения функции печени.
• Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).
• Гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе).
• Маточные кровотечения неясной этиологии.
• Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией.
• Наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой.
• Лактация (грудное вскармливание).
• Беременность или подозрение на нее.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. В календарной упаковке 21 драже.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 5 лет.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Не выявлено.

Рецептурный препарат

Да.