Эспиро таб. пл./об. 50мг №30

Эспиро – это рецептурный лекарственный препарат из группы калийсберегающих диуретиков. Действующее вещество эплеренон применяется в составе комплексной терапии серьезных сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания к применению

• Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии, с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (фракция выброса менее 40%) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда.
• Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA при сниженной фракции выброса левого желудочка (< 35%).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к эплеренону или другим компонентам препарата.
• Клинически значимая гиперкалиемия.
• Содержание калия в сыворотке крови в начале лечения более 5,0 ммоль/л.
• Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA).
• Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
• Одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира, нелфинавира, кларитромицина, телитромицина и нефазадона.
• Концентрация креатинина в плазме крови >2,0 мг/дл (или > 177 ммоль/л) у мужчин или > 1.8 мг/дл (или > 159 ммоль/л) у женщин.
• Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Опыта применения препарата у детей в возрасте до 18 лет нет, поэтому его назначение пациентам этой возрастной группы не рекомендуется.

Состав

1 таблетка (50 мг) содержит:

• Активное вещество: эплеренон - 50,00 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 77,34 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 30,76 мг; гипромеллоза-15сР - 2,50 мг; натрия лаурилсульфат - 1,70 мг; кроскармеллоза натрия.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи.

Инфаркт миокарда: лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз/сут и увеличивать ее до 50 мг 1 раз/сут через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата Эспиро составляет 50 мг 1 раз/сут.

Хроническая сердечная недостаточность II функционального класса по классификации NYHA: лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз/сут и увеличивать ее до 50 мг 1 раз/сут через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови.

Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Концентрацию калия в сыворотке крови следует определять до назначения препарата, в течение первой недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Коррекция начальной дозы у пациентов пожилого возраста или с нарушениями функции почек легкой степени не требуется. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA и нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) следует начинать терапию с дозы 25 мг через день. Коррекция начальной дозы у пациентов с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не требуется.

Фармакологическое действие

Эплеренон обладает высокой селективностью в отношении минералокортикоидных рецепторов у человека в отличие от глюкокортикоидных, прогестероновых и андрогенных рецепторов и препятствует связыванию минералокортикоидных с альдостероном - ключевым гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), который участвует в регуляции артериального давления и патогенезе сердечно-сосудистых заболеваний.

Фармакологическая группа

Диуретическое калийсберегающее средство.

Форма выпуска

Таблетки.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о применении препарата у беременных нет. Препарат Эспиро следует назначать с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода/ребенка.

Сведений о выделении эплеренона после приема внутрь с грудным молоком нет. Возможные нежелательные эффекты эплеренона на новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, неизвестны, поэтому целесообразно или прекратить кормление грудью, или отменить препарат, в зависимости от его важности для матери.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Влияние препарата Эспиро на способность управлять автотранспортом или пользоваться сложной техникой не изучалось. Однако, учитывая возможность препарата вызывать головокружение и обморочные состояния, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами или использовании сложной техники на фоне приема препарата Эспиро.

Рецептурный препарат

Да.