Финастерид-Тева таб. п/пл.об. 5мг №30

Финастерид-Тева — это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Назначение

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

• уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч. трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата;
• обструктивная уропатия;
• непереносимость лактозы;
• недостаточность лактазы;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• для применения у женщин;
• возраст до 18 лет.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: финастерид 5,0 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) 108,0 мг, крахмал прежелатинизированный 5,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,0 мг, повидон-К30 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,5 мг, магния стеарат 1,0 мг.
• Состав пленочной оболочки Опадрай голубой 03G20795: гипромеллоза-6сР (Е464) 2,50 мг, титана диоксид (Е171) 0,7944 мг, макрогол-6000 0,40 мг, макрогол-400 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,0556 мг.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая таблетку целиком (таблетки нельзя делить и размельчать), независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Продолжительность лечения до 6 месяцев, при необходимости лечение может быть продолжено до достижения клинического эффекта. У пациентов с печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) и у пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Финастерид — синтетический 4-азостероид, специфический конкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Эффективно снижает концентрацию ДГТ как в сыворотке крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).

Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов, не оказывает влияния на липидный профиль, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, тиреотропного гормона и тироксина.

У пациентов с ДГПЖ, которые принимали финастерид в дозе 5 мг/сут в течение 3 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в сыворотке крови примерно на 70% и уменьшение объема предстательной железы примерно на 27% по сравнению с исходными значениями. Концентрация простат-специфического антигена (ПСА) снижалась приблизительно на 50%, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Концентрация тестостерона в сыворотке крови увеличивалась примерно на 10-20%.

Установлено, что длительное (более 4 лет) применение финастерида у пациентов с ДГПЖ снижало риск развития урологических осложнений и хирургических вмешательств на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики.

Фармакологическая группа

5-альфа редуктазы ингибитор.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. Упаковка №30.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщины репродуктивного возраста и беременные должны избегать контакта с измельчёнными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности его проникновения в организм и последующего риска для развития плода мужского пола. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола. Данных о выделении финастерида с грудным молоком нет. Препарат Финастерид-Тева противопоказан для применения во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с техникой в связи с тем, что при применении препарата возможно появление такой побочной реакции, как сонливость.

Рецептурный препарат

Да.