Флуконазол-Тева капс. 150мг №1

Показания к применению

Флуконазол-Тева применяется для лечения и профилактики широкого спектра грибковых инфекций:

• Генитальный кандидоз. Острый или рецидивирующий вагинальный кандидоз, при неэффективности местного лечения.
• Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые оболочки полости рта и глотки, пищевода, неинвазивный бронхолегочный кандидоз, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный с ношением зубных протезов при неэффективности местного лечения).
• Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикозы и кожные кандидозные инфекции.
• Генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие инвазивные кандидозные инфекции с поражением органов брюшной полости, эндокарда, глаз, органов дыхания и мочеполовых органов, в т.ч. у пациентов, получающих цитотоксические или иммунодепрессивные средства.
• Криптококковый менингит у пациентов с нормальным иммунным ответом, пациентов с неустановленной причиной иммунодепрессии, больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и пациентов с иммунодефицитом, вызванным другими причинами; поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов криптококкоза у больных СПИДом.
• Профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными опухолями на фоне цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к флуконазолу, другим азольным противогрибковым препаратам или к другим компонентам данного препарата.
• Одновременный прием цизаприда, терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг/сут и более), пимозида, астемизола, хинидина.
• Врожденное или выявленное удлинение интервала QT на ЭКГ, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов).
• Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
• Период беременности.
• Период лактации.
• Детский возраст младше 16 лет.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени, нарушении функции почек, предрасположенности к развитию аритмии, нарушении электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия), органических заболеваниях сердца, в том числе кардиомиопатиях, тяжелой хронической сердечной недостаточности, клинически значимой брадикардии, аритмии, появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременном приеме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут.

Состав

В 1 капсуле содержится:

• Активное вещество: флуконазол 150,00 мг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, желатин.
• Состав желатиновой капсулы: корпус — титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой FCF (Е133), желатин; крышка — титана диоксид (Е171), желатин.

Способ применения и дозы

Внутрь независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

Взрослые:

• Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг.
• Кандидоз слизистых оболочек полости рта и глотки: 50 мг 1 раз/сут в течение 7-14 дней.
• Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области и кожные кандидозные инфекции: 150 мг 1 раз/нед или 50 мг 1 раз/сут. Длительность терапии 2-4 недели (при микозах стоп — до 6 недель).
• Онихомикоз: 150 мг 1 раз/нед. Лечение продолжают до замещения инфицированного ногтя (обычно 3-6 месяцев для ногтей рук и 6-12 месяцев для ногтей ног).
• Отрубевидный лишай: 300 мг 1 раз/нед в течение 2 недель.
• Кандидемия, диссеминированный кандидоз: в среднем 400 мг в первые сутки, затем по 200 мг/сут (возможно увеличение до 400 мг/сут).
• Криптококковый менингит: в первый день 400 мг, затем 200-400 мг 1 раз/сут не менее 6-8 недель.
• Профилактика кандидоза: 50-400 мг 1 раз/сут в зависимости от степени риска.

Дети старше 16 лет: дозировка как у взрослых при сходных инфекциях. Максимальная суточная доза 400 мг.

Пожилые пациенты: при отсутствии признаков почечной недостаточности применяют в стандартной дозе.

Фармакологическое действие

Флуконазол — представитель класса триазольных противогрибковых средств, является высокоспецифичным ингибитором активности цитохром Р450-зависимых ферментов, в том числе 14-альфа-деметилазы, катализирующей реакцию превращения ланостерола в эргостерол. Это приводит к блокированию синтеза эргостерола и нарушению структуры и функции клеточной мембраны грибов.

Флуконазол проявляет высокую противогрибковую активность в отношении Candida albicans и других Candida spp., Cryptococcus spp. Около 40% Candida glabrata имеет первичную резистентность к флуконазолу. Aspergillus spp. и Mucor spp. устойчивы к флуконазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Флуконазол не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание возможность возникновения головокружения и судорог.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.