Моксонидин-СЗ таб. п/пл. об. 300мкг №28

Моксонидин-СЗ — это лекарственный препарат в форме капсул с порошком для ингаляций, содержащий 300 мкг индакатерола. Он предназначен для длительной поддерживающей терапии нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Показания к применению

• Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к индакатеролу или любому из компонентов препарата.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с сопутствующими сердечно-сосудистыми нарушениями (ИБС, острый инфаркт миокарда, аритмии, артериальная гипертензия), с судорожными расстройствами, тиреотоксикозом, сахарным диабетом, у пациентов с синдромом врожденного удлинения интервала QT, у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, удлиняющие интервал QT (антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т. ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препараты для общей анестезии из группы барбитуратов, а также у больных, имеющих в анамнезе неадекватный ответ на действие агонистов β2-адренорецепторов.

Состав

1 капсула содержит: индакатерола малеат — 389 мкг (что соответствует содержанию индакатерола — 300 мкг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 24.611 мг.

Состав оболочки капсулы: желатин — 49 мг, чернила синие (шеллак (E904), краситель железа оксид черный (E172), пропиленгликоль (E1520), краситель бриллиантовый голубой (E133) алюминиевый лак, титана диоксид (E171)).

Способ применения и дозы

Только для ингаляционного применения! Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства — Бризхалера, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь.

Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/сут в одно и то же время. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/сут. Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача. Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ. Максимальная доза — 300 мкг 1 раз/сут. Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя.

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, пациентов с нарушениями функции печени и почек легкой и умеренной степени тяжести.

Фармакологическое действие

Индакатерол является селективным агонистом β2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.

Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 минут после ингаляции). Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции.

Индакатерол снижает дин, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ, уменьшение потребности в ингаляционных агонистах β2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных.

Фармакологическая группа

Бронходилатирующее средство — бета2-адреномиметик селективный.

Форма выпуска

Капсулы.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет.

Рецептурный препарат

Да.