Омнитус таб. с мод. высвоб. 50мг №10

Краткое описание

Омнитус — это рецептурный лекарственный препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением, содержащий 50 мг активного вещества пирибедила. Относится к фармакологической группе противопаркинсонических средств, агонистов дофаминовых рецепторов.

Показания к применению

• В качестве вспомогательной симптоматической терапии при хроническом нарушении когнитивной функции и нейросенсорном дефиците в процессе старения (расстройства внимания, памяти и т.д.).
• Болезнь Паркинсона в виде монотерапии (при формах, преимущественно включающих тремор) или в составе комбинированной терапии с леводопой как на начальных, так и на более поздних стадиях заболевания, особенно при формах, включающих тремор.
• В качестве вспомогательной симптоматической терапии при перемежающейся хромоте вследствие облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей (2 стадия по классификации Лериша и Фонтейна).
• Терапия симптомов офтальмологических заболеваний ишемического генеза (в т.ч. снижение остроты зрения, сужение поля зрения, снижение контрастности цветов).

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к пирибедилу и/или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
• Коллапс.
• Острый инфаркт миокарда.
• Совместный прием с нейролептиками (кроме клозапина).
• Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью: в связи с тем, что в состав препарата входит сахароза, пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозы или галактозы, а также пациентам с дефицитом сукрозоизомальтазы препарат принимать не рекомендуется.

Состав

Активное вещество: пирибедил — 50 мг.

Вспомогательные вещества: повидон — 20 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк — 130 мг.

Состав оболочки: кармеллоза натрия, полисорбат 80, краситель пунцовый (Понсо 4R), повидон, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный, сахароза, тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетку следует принимать после еды, запивать половиной стакана воды, не разжевывая.

• По всем показаниям (кроме болезни Паркинсона) препарат назначают в дозе 50 мг (1 таб.) 1 раз/сут. В более тяжелых случаях — по 50 мг 2 раза/сут.
• При болезни Паркинсона в виде монотерапии назначают 150-250 мг/сут (3-5 таб./сут), разделенных на 3 приема в день.
• При применении в комбинации с препаратами леводопы суточная доза составляет 150 мг (3 таб.): рекомендуется разделить на 3 приема.
• При подборе дозы в случае ее увеличения рекомендуется титровать дозу, постепенно увеличивая на 1 таб. (50 мг) каждые 2 недели.

Прекращение лечения: резкое прекращение терапии связано с риском развития злокачественного нейролептического синдрома. Следует снижать дозу пирибедила постепенно, до полной отмены.

Пациенты с печеночной и/или почечной недостаточностью: пирибедил следует применять с осторожностью.

Дети и подростки: эффективность и безопасность применения пирибедила у детей и подростков до 18 лет не изучалась.

Фармакологическое действие

Активное вещество пирибедил является агонистом дофаминергических рецепторов. Проникает в кровоток головного мозга, где связывается с дофаминергическими рецепторами, проявляя высокое сродство и селективность по отношению к рецепторам типа D2 и D3. Пирибедил также проявляет активность антагониста α2-адренорецепторов ЦНС.

Механизм действия обуславливает основные клинические свойства для лечения болезни Паркинсона с воздействием на все основные моторные симптомы. Было показано, что у здоровых добровольцев пирибедил улучшает внимание и бдительность, связанные с когнитивными задачами.

Наличие дофаминергических рецепторов в сосудах нижних конечностей объясняет вазодилатирующее действие пирибедила (увеличивает кровоток в сосудах нижних конечностей).

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием данных препарат не должен применяться во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Пациентам, имевшим эпизоды сильной сонливости и/или внезапного засыпания во время терапии пирибедилом, следует воздержаться от управления транспортными средствами и оборудованием, требующим высокой степени внимания, до исчезновения данных реакций.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности — 3 года. Не применять по окончании срока годности.