Предуктал ОД капс. с пролонг. высвоб. 80мг №60

Предуктал ОД — это лекарственный препарат в форме капсул с пролонгированным высвобождением, предназначенный для длительной терапии ишемической болезни сердца и профилактики приступов стабильной стенокардии.

Показания к применению

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром "беспокойных ног" и другие связанные с ними двигательные нарушения.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Непереносимость фруктозы/сахарозы, наличие синдрома глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахарозо-изомальтазной недостаточности и других ферментопатий, связанных с непереносимостью сахарозы, входящей в состав препарата.
• Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных, пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.

С осторожностью: Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (от 10 до 15 баллов по шкале Чайлд-Пью). Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин). Пациенты старше 75 лет.

Состав

1 твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит гранулы со слоем триметазидина дигидрохлорида, покрытые пленочной оболочкой: 144,85 мг.

• Активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 80,00 мг.
• Вспомогательные вещества: сахарные сферы (710-850 мкм) 36,68 мг, гипромеллоза 6,40 мг, этилцеллюлоза 8,00 мг, трибутилацетилцитрат 1,20 мг, тальк 12,00 мг, тальк 0,43 мг, магния стеарат 0,14 мг, титана диоксид (Е 171) 0,854 мг, желатин 59,780 мг, железа оксид красный (Е 172) 0,366 мг, симетикон.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, утром, во время завтрака. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Оценка пользы от лечения может быть проведена после трех месяцев приема препарата. Прием препарата Предуктал ОД следует прекратить, если за это время улучшения не наступило. Продолжительность лечения определяется врачом.

Особые группы:

• Пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин): рекомендуется снижение дозы до 1 таблетки, содержащей 35 мг триметазидина в день.
• Пациенты с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести: лечение требует осторожности.
• Пациенты старше 75 лет: может потребоваться коррекция дозы из-за возрастного снижения функции почек.
• Пациенты до 18 лет: безопасность и эффективность не установлены.

Фармакологическое действие

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ, сохраняя энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии. Он ингибирует окисление жирных кислот, усиливая окисление глюкозы, что защищает миокард от ишемии. Препарат уменьшает размер повреждения миокарда, снижает частоту приступов стенокардии и потребность в нитроглицерине, улучшает сократительную функцию левого желудочка. Не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

Фармакологическая группа

Антиангинальное средство.

Форма выпуска

Капсулы с пролонгированным высвобождением 80 мг. №60.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступных для детей местах.

Применение при беременности и кормлении грудью

В качестве меры предосторожности не рекомендуется применять препарат во время беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

В период применения наблюдались случаи головокружения и сонливости, что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Рецептурный препарат

Да.