Регулон таб. п/пл. об. №21 х 3

Назначение

Регулон — это лекарственный препарат, гормональное контрацептивное средство для перорального приема.

Показания к применению

• Контрацепция.

Состав

Действующие вещества: этинилэстрадиол – 30 мкг, дезогестрел – 150 мкг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал картофельный, стеариновая кислота, α-токоферол.

Фармакологическое действие

Регулон — монофазный пероральный контрацептив. Основное контрацептивное действие заключается в ингибировании синтеза гонадотропинов и подавлении овуляции. Кроме того, за счет повышения вязкости цервикальной слизи замедляется движение сперматозоидов через цервикальный канал, а изменение состояния эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом эндогенного эстрадиола, дезогестрел обладает гестагенным действием, подобным эндогенному прогестерону, и слабой андрогенной и анаболической активностью.

Регулон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, не влияя при этом на содержание ЛПНП. При приеме препарата значительно сокращаются потери менструальной крови (при исходной меноррагии), нормализуется менструальный цикл, отмечается благоприятное воздействие на кожные покровы, особенно при наличии вульгарных угрей.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла. Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. На следующий день после 7-дневного перерыва возобновляют прием препарата из следующей упаковки.

При начале приема со 2-5 дня менструации в первом цикле необходимо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 суток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема до следующей менструации.

При пропуске таблетки более чем на 12 часов надежность контрацепции не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции. При рвоте или диарее в течение 12 часов после приема таблетки необходимо принять еще одну таблетку дополнительно.

Противопоказания

• Наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.).
• Наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия).
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе.
• Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе.
• Наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе.
• Сахарный диабет (с ангиопатией).
• Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией.
• Дислипидемия.
• Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их).
• Желтуха при приеме ГКС.
• Желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе.
• Синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора.
• Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе).
• Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС.
• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них).
• Вагинальные кровотечения неясной этиологии.
• Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день).
• Беременность или подозрение на нее.
• Период лактации.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Упаковка содержит 3 блистера по 21 таблетке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности — 3 года.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.

Рецептурный препарат

Да. Отпускается по рецепту врача.